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百奥泰与渤健在《关节炎研究与治疗》期刊中发表TOFIDENCE(一款参照雅美罗®托珠单抗开发的生物类似药)的III期临床数据
百奥泰生物制药股份有限公司（证券代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。 TP2期间也评估了第24周后从原研药（雅美罗®）转换 为 使用BAT1806/BIIB800治疗可能产生的影响，从而反映在临床实践中药物的互换使用情况。 在3期临床TP2的研究结果表明，对甲氨蝶呤应答不足的类风湿性关节炎患者使用原研药（雅美罗®）后转换 为 使用BAT1806/BIIB800，其临床疗效、安全性、免疫原性和药代动力学都仍与原研药治疗组可比。 -
渤健宣布高剂量诺西那生钠临床研究取得积极主要结果，治疗SMA获益显著
■ 研究结果表明，在研高剂量诺西那生钠治疗方案具有推动SMA治疗的潜力。 渤健计划提交该剂量疗法的上市申请。 ■ 与已获批的12毫克剂量方案相比，高剂量治疗方案在临床疗效的关键指标上表现出积极趋势。 -
双双辞职！恒瑞医药两位副总经理因个人原因申请辞去公司职务；1.5亿！Borealis走向台前，获得诺华、VersantA轮融资
No.1 / 英国批准卫材/渤健AD药物仑卡奈单抗上市，否决医保报销。 近日，卫材（Tokyo:4523）与渤健（Nasdaq: BIIB）共同开发的阿尔茨海默病药物乐意保（仑卡奈单抗）已获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）的上市许可，用于治疗载脂蛋白Eε4 （ApoEε4）杂合子或非携带者的成年患者因阿尔茨海默症引起的轻度认知障碍和轻度痴呆。 MHRA表示，仑卡奈单抗是“第一款在英国获批使用的阿尔茨海默病治疗药物，已有证据表明其在减缓疾病进展方面的疗效”。 -
阿拉伯联合酋长国批准乐意保®（仑卡奈单抗）用于治疗阿尔茨海默病
卫材和渤健宣布，阿拉伯联合酋长国（UAE）卫生与预防部已批准人源化抗可溶性聚集淀粉样蛋白-β（Aβ）单克隆抗体仑卡奈单抗用于治疗阿尔茨海默病。 仑卡奈单抗的治疗适用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者，即：临床试验中开始治疗的人群。 仑卡奈单抗是首个被完全批准的通过该机制降低疾病进展速度并减缓认知和大脑功能衰退的治疗方法。 -
卫材/渤健重磅产品全球一路高歌，欧洲上市遇阻，发生了什么？股价大跌，70亿美元销售潜力还在吗？
消息传来，立即在资本市场引发了连锁反应，卫材和渤健的股价 遭遇断崖式下跌 。 本次欧盟上市遇阻，究竟发生了什么。 根据欧洲药品管理局（EMA）的药品委员会（CHMP）的评估，Leqembi在临床痴呆评分量表（CDR-SB）上相较于安慰剂仅有轻微的优势，并且伴随着副作用 风险 ，这使得CHMP对Leqembi的批准持保留态度。渤健3403个月前 -
6月卖出1100万美元，Leqembi的销售额上升
Leqembi（lecanemab）作为一款阿尔茨海默氏症新药，一度被认为是“潜在的重磅炸弹”，但是Leqembi的2023年销售成绩远不达预期。 根据一份新的报告，Leqembi这款卫材和渤健的阿尔茨海默氏症药物在6月份的销售额总计为1100万美元—— 超越了去年的总销售额，有望实现今年的销售预期。 迄今为止，FDA共批准三款阿尔茨海默病Aβ单抗药物，分别是： Biogen（渤健） 的Aduhelm、 渤健 /卫材的Leqembi、礼来的Kisunla。 -
超300款药排队“入局”国谈；18万年治疗费新药开出首方；药品零售规模已达1655亿…
这也是继FDA批准卫材和渤健的 仑卡奈单抗 之后，第二个获批用于减缓阿尔茨海默疾病进展的药物。 Kisunla的获批对礼来公司而言是一个重大突破，同时也对竞争对手渤健公司造成了一定影响。 6月7日，国务院办公厅印发了《深化医药卫生体制改革2024年重点 工作任务》的通知，明确今年医改重点工作任务，共七部分22条。 -
卫材与渤健向FDA提交Leqembi皮下注射制剂BLA，治疗早期阿尔茨海默病
卫材和渤健公司共同宣布，卫材已开始向FDA滚动提交用于每周维持给药的lecanemab-irmb（Leqembi）皮下注射制剂的生物制品许可申请（BLA）。 -
股价下跌6%！诺华、渤健终止与Sangamo基因疗法合作
近日，2家医药巨头纷纷终止与Sangamo Therapeutics（以下简称“Sangamo”）的基因疗法合作。两家公司都表示，终止合作决定是出于公司发展战略评估做出的。受此影响，Sangamo股价下跌约6%，目前市值约3.4亿美元。 -
渤健2022年财报：全年营收101.73万美元，Aduhelm大卖480万！
2月15日，渤健2022年财报发布，总营收101.73亿美元，同比下降5%；净利润29.62亿美元，研发投入22.31亿美元。从渤健2022年财报来看，多发性硬化是渤健的主要收入来源，2022全年总收入54.30亿美元，同比下降9%。阿尔茨海默症药物Aduhelm收入480万元。
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