e药房 | 降糖新药上线,糖友治疗或有新选择!
近年来,“甜蜜杀手”糖尿病的患病率在我国逐年攀升,而且越来越偏爱年轻群体。 2型糖尿病这位“不速之客”还可能带来动脉粥样硬化性心血管疾病和慢性肾炎,对患者的健康构成巨大的威胁。 糖尿病分为1型和2型, 我国绝大部分的糖尿病患者都属于2型糖尿病 。
医药经济报
又一家「司美格鲁肽注射液」减重适应症IND申请获批
这是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制适应症后,获得临床试验批准的第二个适应症。 该产品同时也是惠升生物首个获得临床试验批准的减重药物。 司美格鲁肽注射液是一周注射一次的长效GLP-1受体激动剂(GLP-1RA),为全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂,通过帮助患者减少饥饿感,增加饱腹感,同时降低食物渴求,达到帮助患者减少热量摄入从而降低体重。
Pharma CMC
国内首个使用基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床试验申请获批
北京吉源生物科技有限公司(以下简称“吉源生物”)所提交的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”新药临床试验申请(IND)于近日获得国家药品监督管理局默示许可(受理号:CXSL2400382),适应症为2型糖尿病(T2DM)。 这是国内首次使用基因修饰间充质干细胞治疗2型糖尿病的临床试验申请,有望为糖尿病患者带来新希望。 药品名称:人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液。
细胞与基因治疗领域
博腾生物热烈祝贺吉源生物首个基因修饰间充质干细胞新药获IND默示许可!
2024 年 8 月 28 日,北京吉源生物科技有限公司(以下简称 “ 吉源生物 ” )所提交的 “ 人 GLP-1 和 FGF21 双因子高表达脂肪干细胞注射液 ” 新药临床试验申请( IND )获得国家药品监督管理局默示许可(受理号: CXSL2400382 ),适应症为 2 型糖尿病( T2DM )。 这是国内首次使用基因修饰间充质干细胞治疗 2 型糖尿病的临床试验申请,有望为糖尿病患者带来新希望。 人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液是 吉源生物自主研发的冷冻保存型干细胞制剂 ,源自患者腹部脂肪,利用企业具有的干细胞技术平台和基因修饰技术平台,将GLP-1和FGF21两个代谢病治疗药物装载在到干细胞药物中,临床拟用于治疗难治型2型糖尿病(T2DM)。
博腾生物
FDA许可首款用于2型糖尿病的自动胰岛素给药泵
美国 FDA 于 8 月 26 日批准了首个用于成人 2 型胰岛素患者的自动胰岛素泵 —— Insulet 的 Omnipod 5 输送系统。 据 Insulet 称,有大约 250 万人每天需要多次注射胰岛素。 并且,只有四分之一使用胰岛素来控制 2 型糖尿病的患者能够实现 7% 或更低的 HbA1c(糖化血红蛋白 A1C)目标。
药品圈
医药前沿|《Cell》发文:肠道微生物群在2型糖尿病病理生理学和管理中的中心作用
《Cell Host & Microbe》。 糖尿病是一种以血糖水平升高为特征的慢性病 , 如果不加以管理会导致不良的健康并发症。 根据国际糖尿病联合会地图集数据显示,全球糖尿病发病率正在以惊人的速度上升,超过90%的糖尿病患者患有2型糖尿病(T2DM),不仅造成了严重的发病率和死亡率,而且给全世界的保健系统带来了巨大的经济成本,因此在临床研究中迫切需要加强预防和管理战略。
百诚医药
替尔泊肽降低94%发展为2型糖尿病的风险
在处于糖尿病前期的成人患者中进行的为期 176 周的 SURMOUNT-1 3 期研究是迄今为止完成的时长最长的替尔泊肽研究。 替尔泊肽在整个治疗期间可使患者体重持续降低,在治疗结束时,使用 15mg剂量的体重平均减轻达 22.9%。 与安慰剂相比,每周注射替尔泊肽(5mg i ,10mg,15mg)可使糖尿病前期的肥胖或超重成人患者发展为2型糖尿病的风险显著降低94% ii 。
礼来Lilly