每周一次!博安生物「度拉糖肽」生物类似药在美国获批临床
BA5101为Trulicity的生物类似药, 拟用于2型糖尿病患者的血糖控制 。 博安生物新闻稿表示,BA5101是首个在美获准开展临床试验的由中国公司研发的度拉糖肽注射液。 此前,BA5101在中国的上市申请已于今年5月获得NMPA受理。
医药观澜
中国首款!博安生物度拉糖肽注射液(GLP-1周制剂)在美获准开展临床试验
BA5101为Trulicity ® (中文名:度易达 ® )的生物类似药,拟用于2型糖尿病患者的血糖控制。 该产品是首个在美获准开展临床试验的国产度拉糖肽注射液。 此前,BA5101作为首款在中国申报上市的Trulicity ® 生物类似药,其上市申请已于今年5月获得国家药品审评中心的受理。
博安生物
“阶段性服药”“可逆转”,2型糖尿病领域迎来重磅中药创新药!
45岁的刘女士有8年糖尿病史,长期口服二甲双胍、格列齐特,血糖控制不佳,首诊指标糖化血红蛋白为8.2%(≥6.5%为糖尿病诊断标准之一)、空腹血糖高达15.5mmol/L,并化验提示肝功能和肾功能受损。 2023年2月,本应在医院接受胰岛素治疗的刘女士,作为临床志愿者,停西药并改用精医和生的中药标准方进行治疗。 在西药停用17个月、中药停用12个月后,对该患者的随访中糖化血红蛋白依然保持在5.5%,实现糖尿病逆转,长期临床缓解。
动脉网
第二项NDA!玛仕度肽治疗2型糖尿病的新药上市申请获国家药品监督管理局正式受理
玛仕度肽是全球首个在2型糖尿病III期临床取得成功的GLP-1R/GCGR双重激动剂,有望助力中国广大糖尿病患者人群疾病管理,实现 血糖控制、减重及心血管肾脏代谢指标的综合获益。 两项研究证明玛仕度肽在血糖控制和减重方面优效于安慰剂和度拉糖肽1.5 mg,同时均显示可改善多项心血管代谢,肝脏和肾脏相关指标。 我们很荣幸在监管机构、研究者和受试者支持下,继减重适应症NDA获受理后,玛仕度肽用于治疗2型糖尿病的适应症NDA再获受理。
信达生物
刚刚!信达生物「玛仕度肽」新适应症报上市,治疗 2 型糖尿病
8 月 1 日,CDE 官网公示,信达生物玛仕度肽注射液的新适应症申报上市,并获得受理。 根据信达生物公开资料, 该药本次申报的新适应症为 2 型糖尿病 。 玛仕度肽( IBI362 )是信达生物与礼来共同推进的一款胰高血糖素样肽-1 受体( GLP-1R )/胰高血糖素受体( GCGR )双重激动剂。
Insight数据库
收获在即,信达GLP-1的胜算大吗?
7月22日,信达生物的GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国2型糖尿病受试者中开展的III期临床研究(DREAMS-1)达到首要终点和全部关键次要终点,展现出降糖、减重双达标及心血管肾脏代谢指标的综合获益,此前,玛仕度肽头对头度拉糖肽治疗2型糖尿病的III期临床DREAMS-2也已达到研究终点,信达生物计划于近期向CDE递交玛仕度肽治疗2型糖尿病的新药上市申请。 对于即将撞线迎来收获期的玛仕度肽,在当下群狼环伺的国内GLP-1市场,胜算大吗。 降糖+减重,国内GLP-1药物市场将超500亿元。
贝壳社
减重+糖尿病!一品红口服小分子 GLP-1R 激动剂获批临床
今日(7月24日),一品红药业发布公告,其全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的一类创新药物 APH01727 片的药物临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准,适应症包括体重管理和2型糖尿病。 据公告披露,APH01727 片是一品红药业自主研发的一种高活性高选择性的胰高血糖素样肽-1 受 体激动剂(GLP⁃1RA),目标成为每天给药一次的口服小分子 GLP-1R 激动剂,拟 用于2型糖尿病、超重/肥胖患者的治疗。
Pharma CMC
空腹血糖降低45%,262名患者证实干细胞疗法有效改善2型糖尿病
来自阿拉伯海湾大学的再生医学研究人员最近发表了一篇名为The Safety and Efficacy of Mesenchymal Stem Cells in the Treatment of Type 2 Diabetes- A Literature Review(间充质干细胞治疗2型糖尿病的安全性和有效性——文献综述)的综述文章。 该项研究结果表明,间充质干细胞(MSC)治疗在大多数案例中可以作为一种长期的解决方案。 在12个月的随访期内, 间充质干细胞治疗显著减少了患者对抗糖尿病药物的需求剂量,并将空腹血糖水平降至3.9至5.5 mmol/L的正常范围内,平均下降幅度达到45%。
茵冠生物
世界前十占其五,2型糖尿病/肥胖症药物上限何处?
2025年,排名前十的药物产品中,代谢类疾病药物将升至首位(449亿美元),而肿瘤药物则以微弱差距退居次席(437亿美元)。 2. 2030年全球药物前十排行榜预测。 Evaluate Pharma最新出炉的一份报告显示,隶属于代谢类疾病的肥胖症和糖尿病,其药物销售额将在2030年超越肿瘤学产品而成为全球药物市场规模最大的板块。
CPHI制药在线