超200亿缓控释制剂市场！南京易亨制药再下一城

缓控释制剂南京易亨制药

药通社

2022/04/06

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拿下12亿抗高血压药——非洛地平缓释片

2022年03月31日，NMPA药品批准证明文件待领取信息，其中南京易亨制药受理号为CYHB2150007国的非洛地平缓释片通过仿制药一致性评价。

非洛地平原研来自阿斯利康，为具有高度血管选择性的二氢吡啶类钙通道拮抗剂，用于治疗高血压。非洛地平获批剂型有普通片剂、缓释片、缓释胶囊等。其中，缓释片为主力剂型，且其院内销售额近两年增长强劲，仍处于上升期。据药融云数据统计，非洛地平缓释片2021年前三季度院内销售额已突破十亿元大关，同比增长70%。按照如此增长趋势，预计全年销售额可达超15亿元。

非洛地平缓释片院内销售情况

截图来源：药融云全国医药销售数据库

超200亿缓控释制剂市场，南京易亨制药再下一城

此次的非洛地平缓释片的获批使南京易亨制药在缓控释制剂领域再下一城！此前南京易亨制药已经拿下了硝苯地平控释片、格列吡嗪控释片、双氯芬酸钠缓释片以及布洛芬缓释胶囊等多个视同通过一致性评价产品。每个产品均具有不小的技术挑战性！

据药融云数据统计，缓控释制剂在我国的市场非常庞大，院内的销售情况总体呈平稳上升趋势，近两年的销售额均超200亿元。目前2021年前三季度的销售额已有238亿元，且每个季度销售额在80亿元上下浮动，预计全年销售额可超300亿，市场潜力无限。

近年我国缓控释制剂院内销售情况

截图来源：药融云全国医药销售数据库

如此利好的缓控释制剂市场，引众多企业争先布局，南京易亨制药就是其中一家。据查询，目前，南京易亨制药共有7个缓控释制剂产品获NMPA批准：分别是双氯芬酸钠缓释片、双氯芬酸钠缓释胶囊、格列吡嗪控释片、布洛芬缓释胶囊、硝苯地平控释片、非洛地平缓释片、盐酸氨溴索缓释胶囊。另外，南京易亨制药还向CDE递交了多款缓控释制剂化药的上市申请，目前被承办的有18个。

南京易亨制药获批缓控释制剂产品

截图来源：药融云中国药品批文数据库

南京易亨制药获CDE承办的的缓控释制剂化药一览（18个受理号）

关于南京易亨制药有限公司（截取自官网，信息或非最新）

生产基地

南京易亨制药有限公司成立于2003年，是一家新兴的现代化制药企业，其生产基地位于南京市江北新区，占地面积71400平方米，建筑面积46000平方米，总投资14000万元,建有符合国家GMP要求的固体制剂车间、冻干粉针车间、水针车间、外用药车间、头孢专用车间、中药提取车间、原料药车间、医用耗材车间及辅助设施，可生产片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、水针，冻干粉针、乳膏剂、凝胶剂及原料药，为公司生产高品质的产品提供了良好的硬件保证。2010年南京易亨制药被评为国家级高新技术企业。

南京易亨制药放眼未来，以前瞻性引领更长远的发展，以高起点规划企业发展战略。依托南京江北新区和江苏自贸区，南京易亨制药启动了坐落于江北新区生物医药谷内，占地10万平方米的新厂区建设。总体布局具备现代、简约、大方，拥有更加完善的员工福利、以及优质的工作环境，以扩大产能和提高生产效率为目标，确保产品质量，打造具有影响力的高新技术企业。

研发基地

南京易亨制药有限公司的研发机构为独立的南京易亨制药研究所（原南京蓝本医药科技有限公司）。专门从事药品、保健品的研究开发和技术咨询，拥有1200多平方米的实验室及多种高科技的科研仪器设施，拥有一批富有医药产品研究和开发经验的技术人员和管理人员。南京易亨制药成立近20年，先后获得了三十几个产品的新药证书和临床批件，目前公司有5个产品通过了国家仿制药质量与疗效一致性评价，其中硝苯地平控释片和格列吡嗪控释片是国内首家通过的产品。

资料来源：

CDE/NMPA/南京易亨制药官网/药融云数据库等

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