3个月引进5款创新产品！思路迪医药在研管线正加速扩充

思路迪医药在研管线创新产品

药明康德

2020/12/10

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12月8日，思路迪医药宣布与SELLAS生命科学集团达成合作，拟超2亿美元获得后者2款肿瘤免疫治疗创新药在大中华区所有适应症的独家开发及商业化权利。这是继10月份引进海和药物2款镇痛创新药，以及11月份引进Aravive公司1款抗癌新药后，思路迪医药在扩充产品管线方面又一重要举措。

思路迪医药此次引进的2款新药为Galinpepimut-S（GPS）及七价新一代产品Galinpepimut-S plus（GPS+）。

其中，GPS是一种靶向WT1（Wilms肿瘤蛋白）的创新性肿瘤免疫治疗新药，用于治疗WT1抗原过表达的恶性血液瘤和实体瘤。它由4条多肽链构成，抗原表位多达25个，适用于全球范围内绝大多数人类白细胞组织相容性抗原（HLA）类型，能够激发自身免疫系统对WT1抗原强烈的免疫反应，单药或联合疗法可有效杀伤体内的肿瘤细胞和加强免疫系统对肿瘤细胞的免疫监察作用，有望成为该靶点的首创新药（first-in-class）。

另一款GPS+为GPS的七价版本，在GPS的基础上增加了3个肽段，以期实现更好的治疗效果及更全的HLA覆盖。据介绍，GPS及GPS+为成熟的冻干制剂，采用皮下注射给药，既可作为单药用于低危临床情况下的维持治疗，也可与PD-1/PD-L1抗体等其他治疗药物联合用药提高疗效。临床试验结果显示，GPS有较高的免疫原性，可以延缓疾病复发，而不良事件主要为较弱的注射部位局部反应。

目前，GPS单药针对急性髓细胞白血病（AML）的3期临床试验正在进行中，与PD-1/PD-L1抗体联合用药的1/2期临床试验正在开展。同时，它还获得美国FDA和欧洲EMA分别授予在多发性骨髓瘤（MM）、AML、恶性胸膜间皮瘤（MPM）等适应症方面的快速通道资格或孤儿药资格。GPS+即将进入临床开发阶段。

值得一提的是，在11月份与Aravive公司的合作中，思路迪医药拟以超2.1亿美元获得抗癌新药AVB-500在大中华区肿瘤领域的临床开发及商业化独家授权。AVB-500是特异性针对GAS6的高亲和力Fc融合蛋白，也是一种新型GAS6-AXL信号通路抑制剂，即将进入3期注册临床研究。

而10月份从海和药物引进的两款镇痛创新药RMX1001和RMX1002，据早前新闻稿介绍，它们均有替代传统非甾体类抗炎药物、成为新型镇痛药物的潜力，此前已在中国完成了1期临床研究。其中，RMX1001是新一代Cox-2抑制剂，RMX1002是EP4受体拮抗剂。

参考资料：

[1]思路迪医药获临床III期肿瘤免疫治疗创新药大中华区独家授权.Retrieved Dec 7，2020, from 3D Medicines官微

[2]思路迪医药获纳斯达克上市公司Aravive抗癌新药AVB-500大中华区独家开发及商业化授权. Retrieved Nov 11，2020, From https://mp.weixin.qq.com/s/qGu0G2itXQgi5QNVWPbyTw

[3]思路迪医药宣布与海和药物合作，获得两款镇痛新药在中国研发、生产及商业化的独家权利. Retrieved Oct 27，2020, from https://mp.weixin.qq.com/s/VV91NvUFasTCmbgVYaTFKw

来源：医药观澜