23家药企被工信部点名表扬其中有科伦、修正、信立泰…

药企技术创新示范企业

赛柏蓝

2020/09/25

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近日，工信部官网公布2020年国家技术创新示范企业复核评价结果。

根据工业信息化部、财政部《技术创新示范企业认定管理办法（试行）》和《工业和信息化部办公厅关于开展2020年国家技术创新示范企业复核评价工作的通知》要求，官方对2017年认定及通过复核的196家国家技术创新示范企业组织开展了复核评价。

其中，有5家企业未按照要求报送材料放弃复核，一家公司未通过复核评价，共有6家企业的国家技术创新示范企业被撤销。

而在通过复核的196家企业中，有包括科伦药业、丽珠医药、华北制药、修正药业等在内的23家医药企业。

（图片来源：米内网）

资料显示，技术创新示范企业是指工业主要生产中技术创新能力较强，创新业绩显著、具有重要示范和导向作用的企业。

认定基本标准主要包括以下几点：

（一）具有核心竞争能力和领先地位。掌握企业发展的核心技术并具有自主知识产权，整体技术水平在同行业居于领先地位。积极主导或参与国际、国家或行业技术标准的制定工作。

（二）具有持续创新能力和研发投入。企业研发投入占年销售收入比例3％以上，有健全的研发机构或与国内外大学、科研机构建立了长期稳定的合作关系。在领先的技术领域具有较强的发展潜力。重视科技人员和高技能人才的培养、引进和使用。

（三）具有行业带动作用性和自主品牌。在行业发展中具有较强的带动性或带动潜力。注重自主品牌的管理和创新，通过竞争发展，形成了企业独特的品牌，并在市场中享有相当知名度。

（四）具有较强的盈利能力和较高的管理水平。企业近3年连续盈利，整体财务状况良好，销售收入和利润总额呈稳定上升势头，现金流量充足。建立了比较完善的知识产权管理体系和质量保证体系。

（五）具有较强应用新技术能力。积极实施技术改造，具有重大科技成果的转化能力，节能减排降耗具有较强示范作用。

（六）具有创新发展战略和创新文化。重视企业经营发展战略创新，努力营造并形成企业的创新文化，把技术创新和自主品牌创新作为经营发展战略的重要内容。

创新是大势所趋

如今，医保局集采和后续控费是大趋势，未来的药价承压已经成为必然，产品力是企业竞争的核心；再加上药品审评/上市加速，解决注册申请挤压，临床试验申请由审批制转变为默示许可制，创新药纳入医保进程加快，通过带量采购和辅助用药监控腾笼换鸟，提升创新药的医保支出占比……政策的进步都将为创新药腾出空间，促进创新药的爆发性增长。

在此背景下，医药企业更多的回归研发本质，加大研发投入，这也能从通过复核的23家药企资料中看到。

丽珠集团2020年业绩报告显示，丽珠集团研发支出总额3.50亿元，同比增加1.63%，占总收入比例6.87%。其在化药中药制剂方面，继续聚焦创新药及高壁垒复杂制剂，持续关注前沿技术及临床未被满足的需求，加快创新升级。在生物药方面，丽珠单抗从聚焦项目、完善团队及优化平台三大方面着手重点工作推进。

而科伦药业的研发资金投入数量更多，2019年公司研发投入超过13亿元，同比增长21.24%，占收入比重达7.66%。今年上半年，公司研发投入7.69亿元，同比增长15.48%，占收入比重达到10.37%。2020年以来已有12个产品获批上市，11项申报生产。

据了解，从2017年至今，科伦药业的创新硕果累累，获批上市49项（首仿/首家20项），其中共有24个（34个规格）品种过评（11个为首家），含10个品种按新注册分类获批；有13个品种创新药物开展临床研究。

华北制药2020半年报数据显示，报告期内，公司研发投入为4995万元，同比上升26.48%。

虽然研发投入不高，但华北制药有其独特的研发优势，报告显示，公司拥有国内医药行业最大的药用微生物菌种资源库、国内规模最大的微生物新药筛选用菌种库和代谢产物库，在微生物来源的新药筛选领域达到国内领先水平。华北制药微生物药物国家工程中心是我国微生物领域唯一的国家工程研究中心。

总的来说，被公布的23家药企，在研发方面都有其特别之处，尤其是在医药行业中，创新药研发热度不断提升，新药获批数量持续在高位，但2017年创新药占我国药品销售额比例为5%——中国创新药销售额比例有巨大提升空间，在诸多利好促进下，预计到2023年，中国专利药销售额占比有望达到30%，到2028年，有望达到50%。

提高竞争力

近日，在CPhI & P-MEC China 2020海外推广直通车暨医药外贸形势在线直播中，赛柏蓝了解到，上半年，西药进出口额达456.93亿美元，较去年同期增长9.4%，其中出口额236.40亿美元增长13.13%，进口额220.53亿美元增长5.65%。

而疫情必将带来全球医药产业格局重塑，赛柏蓝在会上获悉，疫情促使各国更为重视公共卫生安全，也加速了全球医药产业链供应链重组。从长期来看，随着各国鼓励政策出台，国际竞争将加剧，我国产品在全球市场竞争面临挑战。

而创新能力加上过往管线的积淀，已经大致决定未来的竞争格局，尤其是首创新药持续受到资本市场的关注，能够有效降低研发风险和维护市场独占性，将直接提升国内药企在全球市场的竞争力。

从研发的实力来说，到2018年1月份，全球新药研发的医药企业共4134家，中国拥有的新药研发企业的数量和加拿大并列第三，占5%。中国启动的临床研究数量居全球第四，而且中国拥有的生物药研发的数量全球第一。尤其是2000年以后，我国的研发事业得到的快速提升。

但值得注意的是，我国的创新药研发主要集中在跟随式创新，投资规模和风险都远低于全球创新药。在此背景下，药企如何降低成本，提升效率，提高创新能力，是整个行业需要考虑的问题。