注射剂一致性评价排行榜，恒瑞、石药、扬子江…

10大注射剂过评排行榜出炉！恒瑞、石药、扬子江……

▍10 个注射剂过评，都是大品种

据统计，截至目前CDE承办的一致性评价受理号已达1193个，共计378个品种，已通过一致性评价的有211个，正在审评的有603个。其中，据Insight 数据库统计，有 56 家企业递交注射剂一致性评价补充申请。

目前已有10 个注射剂品种通过一致性评价，其中 9 个为视同通过，1 个为通过一致性评价（出口制剂转报国内获批）。值得注意的是，过评的10 个品种有 4 个参加了4+7。

分别是氟比洛芬酯注射液（中选企业：北京泰德）、注射用培美曲塞二钠（中选企业：四川汇宇）、盐酸右美托咪定注射液（中选：扬子江），还有竞标过程中流标的注射用阿奇霉素（海南普利）。

▍排行榜出炉，5药企领跑

Insight 数据库统计发现，95 个注射剂品种已经由企业递交一致性评价补充申请；此外，还有 130 个注射剂品种按照新注册分类报上市，获批后视同通过一致性评价。

注射剂一致性评排名前 5 的企业为：科伦药业、齐鲁制药、扬子江药业、中国生物制药、江苏恒瑞，5 家企业不管是一致性评价补充申请还是上市申请，都位居前列。

备注：补充申请是指按照一致性评价的的途径递交补充申请；上市申请是指按照新注册分类3、4类申报上市。

▍华海、复星、科伦过评数量领先

整体上看，梳理所有通过一致性评价品种，浙江华海药业共有20个品规通过一致性评价，复星集团以19个品规位列第二名，科伦药业和齐鲁制药共有16个，石药集团、扬子江药业、正大天晴分别有12、11、10个品规过评。

（图片来源：赛柏蓝）

据医药时间统计，目前共1193个一致性评价受理号进入审评，苯磺酸氨氯地平片最多，申报评价数目已有40个，紧随其后的是阿莫西林胶囊（37个）和盐酸二甲双胍片（32个）。

表：最受欢迎的一致性评价品种TOP10

▍带量采购，给实力企业机会

提到一致性评价，就不能不说带量采购，因为过评是参加带量采购的基本条件。

有消息传出，第二轮带量采购今年启动，随着过评药品数量越来越多，集采可选择的余地也就越来越大。

实际上，国家带量采购给了具备实力企业的更多机会——只要产品达到标准、就可以用价格换市场，一方面有利润的保证，同时将一些竞品挤出市场。等于是国家出手，帮助更有竞争力的企业净化了市场，对于企业来说是好事。

行业分析，以下品种有望进入第二批带量采购，也可以看出，通过这次的政策改革，越来越多优秀的药企浮出水面，会变得更大更强。