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菏泽现代医药港上半年再添佳绩,新增获批药品文号3个

近日,根据国家药品监督管理局正式公告,山东科信惠益药业有限公司的盐酸西替利嗪注射液,山东如至生物医药科技有限公司的注射用青霉素钠、注射用氯诺昔康相继获批上市。

科信惠益药业有限公司申报获批的盐酸西替利嗪注射液,是国内首家获批的二代抗组胺注射剂,该注射剂用于治疗成人急性荨麻疹。其独特的优势在于起效迅速、作用持久、不良反应小,临床效果优效等,该产品填补了国内二代抗组胺药物在注射剂市场的空白。科信惠益药业有限公司是北京科信必成医药科技发展有限公司的全资子公司,科信必成强大的科研实力为该产品顺利上市提供了坚实的基础。

山东如至作为南京知和医药集团的全资子公司,于2021年12月成立,成立之后凭借其过硬的研发实力,在较短的时间内完成了注射用青霉素钠的注册申请获批;该品种不仅是山东如至首个以持有人身份持有的品种,更是国内首家按3类仿制药提交注册申请获批的品种。注射用青霉素钠作为国家基药品种+国家医保甲类药物。适应症为适用于敏感细菌所致各种感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等,多年来一直是溶血性链球菌、肺炎球菌、草绿色链球菌等所致上、下呼吸道感染和心内膜炎的首选用药,具有其独特的优势。截止目前,国内已有9家企业的相关产品通过一致性评价或仿制药申请。

随着这些招商引资企业产品的相继获批上市,医药港在上半年交出了一份令人瞩目的成绩单。截止目前,医药港已累计取得药品文号36个,二类医疗器械产品8个,化妆品产品备案3个。

医药港规划建设4平方公里,地理位置优越,交通便利,西依日南高速,东接济广高速,距牡丹机场、高铁站、保税物流区、内陆港区均不足十分钟车程。完善的基础设施和丰富的服务配套,为企业提供了拎包入住的便利条件。园区CRO、CDMO、CMO等研发生产服务配套,片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、口服液、滴眼剂、吸入剂、脂质体等多种剂型生产线,均可提供药品加工服务。

展望未来,菏泽现代医药港将继续秉持“只要项目园中建、一切手续我们办”和“有求必应、无事不扰”的服务理念,诚挚邀请全国乃至全球创业投资者,落地菏泽,共创未来。

编辑:张圆圆王婷慧

审核:张善雨

审签:王静



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