11 月 12 日,CDE 官网显示,荣昌生物注射用 泰它西普 一项新适应症上市申请拟被纳入优先审评,与常规治疗药物联合用于治疗 成人全身型重症肌无力(gMG)患者 。 泰它西普是 一种 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白创新药 ,此前已在国内获批两项适应症,分别用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)、类风湿关节炎(RA)。 对于重症肌无力,目前尚无满意治疗措施,有效、精准、安全的靶向生物制剂成为重症肌无力药物研发的热点。
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