11月8日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 应世生物1类新药IN10018片拟纳入突破性治疗品种,适应症为联合D-1553治疗 一线 KRAS G12C 突变阳性的局晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 。 公开资料显示,IN10018为应世生物在研的一款 FAK抑制剂 ,格索雷塞(garsorasib,D-1553)是一款 KRAS G12C选择性抑制剂 ,于昨日刚刚获中国NMPA 批准上市 ,用于治疗非小细胞肺癌。 在一项IN10018联合格索雷塞用于 KRAS G12C 突变NSCLC一线治疗的1b/2期研究中,患者取得了显著获益数据, 客观缓解率(ORR)达到90.3%,疾病控制率(DCR)达到96.8% 。
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