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首个！中国源创肺癌靶向药向FDA递交NDA申请

EGFR 非小细胞肺癌 FDA
医药笔记医药笔记
11/09
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44
了解企业： Siegfried
了解药品： 舒沃替尼
舒沃替尼申报的适应症为：用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（Ex20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。 在携带EGFR基因突变的非小细胞肺癌患者中，Ex20ins是第三大原发突变。 参考《Nature》相关文章、公司招股书数据，Ex20ins突变占所有EGFR突变的10-12%。
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