弘晖HLC⋅Family |「贝斯生物&宜联生物」的产品分别在CDE获批

近日，弘晖基金被投企业「贝斯生物」宣布，其自主研发的碱基编辑通用型NK细胞产品——NK510细胞注射液，已获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物临床试验批准通知，将用于晚期实体肿瘤的临床治疗。

这一里程碑式的成就标志着全球首款碱基编辑NK细胞产品的IND申请提前获批，开创了细胞治疗的新纪元。

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，「宜联生物」注射用YL201拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为经初始含铂治疗失败的复发性小细胞肺癌。

YL201是宜联生物研发的一款靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC）。YL201是采用宜联自主创新的TMALIN技术平台开发的一款靶向B7-H3的ADC。B7-H3靶点在食管癌上高表达，结合宜联生物TMALIN技术平台肿瘤微环境和传统溶酶体胞外胞内双重裂解机制，能有效杀伤肿瘤细胞。