洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

方达医药助力亚虹医药USP1抑制剂IND申请获美国FDA批准

USP1 泰格医药方达医药

方达医药

10/25

查看原文

近日，亚虹医药（股票代码：688176.SH）公开宣布，其自主研发的APL-2302（一种泛素特异性蛋白酶1，USP1抑制剂）用于治疗晚期实体瘤的新药临床研究（IND）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

方达医药携手母公司泰格医药为该项目提供了IND大包服务。方达医药主要提供了从API，制剂，到DMPK，毒理等实验室服务；泰格医药主要提供了注册，临床资料支持等服务。在项目执行过程中，方达医药，泰格医药与亚虹医药保持紧密沟通，及时解决项目中遇到的问题，为APL-2302的IND获批提供了重要支持。

APL-2302是亚虹医药自主研发的USP1抑制剂，通过“合成致死”机制发挥抗肿瘤作用。在临床前研究中，APL-2302单药治疗和联合治疗在肿瘤抑制方面表现出良好的体外和体内活性，有潜力成为治疗特定生物标志物阳性（如BRCA基因突变等）的晚期实体瘤（乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等）的新选择。

方达医药是全方位的医药研发CRO公司，自成立以来，始终坚守“中美两国，同一质量体系”准则，获得的试验数据支持多国申报。目前已顺利通过60多次美国FDA和 150多次 NMPA的现场核查。长期致力于助力客户提升研发效率，为患者带来更多突破性的治疗方案。

本文资料来源参考：亚虹医药

方达医药

方达医药是全方位的医药研发CRO公司，在中国和北美分别建有生物分析中心，制剂产品开发中心，临床运营中心，药化中心，药物筛选中心和临床前安评中心。为全球药企提供药物化学、药物活性筛选、药学研究、DMPK、临床前安评、生物分析、综合实验室和临床研究等一站式研发外包服务。