近日,CDE官网显示,上海宏成药业(倍特药业子公司)申报的1类新药HC022注射液获得临床试验默示许可,拟用于治疗系统性红斑狼疮。 米内网数据显示,2023年中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂(化药+生物药)销售额超过1800亿元 。 HC022注射液是上海宏成药业开发的一款生物药1类新药,其临床申请(受理号CXSL2400531)于2024年8月10日获得承办,并于近日顺利获得临床试验默示许可,拟用于治疗系统性红斑狼疮;此外,该新药另一个临床申请(受理号CXSL2400645)于2024年9月25日获得承办,目前还在审评审批中。
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