本文旨将全面阐述如何通过法国药监局查找法国所有药品上市信息,包含法国药品的药品说明书、 药品名称、活性成分、申请企业、批准日期、剂型、给药途径、适应症、制剂处方信息(辅料)、在售药品价格、患者用药说明等。
法国药品信息的查找可通过法国药监局机构(ANSM)维护的法国药品数据库进行查询,目前该数据库支持查看法国市场上正在销售或近3年内已停产的药品数据,信息汇集自多个负责监管法国药品的官方机构,包括高级卫生署(HAS)、国家公务员健康保险基金(CNAMTS)、药品经济委员会(CEPS)以及国家药品监管局(ANSM)。目前该数据库需外网才能访问,按照下面路径即可。
访问路径:法国药监局(ANSM)-->法国药品数据库
访问网址:base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr
PS:对于那些无法直接浏览网站或因语言障碍而受限的朋友,可以使用摩熵医药提供的法国药品数据库进行免费查询,这也是目前查看法国药品信息的常用平台。
摩熵医药提供的法国药品数据库收集了法国药品和保健品安全署(ANSM)授权的所有药品信息及法国近3年在售药品价格数据,包含了欧盟集中程序、互认和分权程序(做为参照国)、国家程序注册的所有药品。可通过药品名称、活性成分、申请企业等查询药品的批准日期、剂型、给药途径、适应症、制剂处方信息(辅料)、在售药品价格。提供网页版药品说明书和患者用药说明,方便快速翻译浏览。该数据库实时更新,可快速查询法国药品批准信息、在售药品价格等。
法国药监局(ANSM)药品数据库查询指南
若需查询特定药品信息,可通过以下三种方式进行搜索:药品名称、活性成分名称和病理学名称。
①按药品名称查询:
通过商品名查询药品时,只需在“按药品名称搜索”的搜索框中输入药品的全部或部分名称。系统将显示以输入字母开头的药品列表。找到所需药品后,点击其名称即可。也可以直接使用字母快速访问以该字母开头的药品列表。输入药品名称后,点击相应的搜索按钮即可。
②按活性物质查询:
要通过活性成分名称查询药品,输入该成分的全部或部分名称,如果搜索结果只匹配一种活性成分,您将直接被引导至结果页面。若有多种活性成分符合搜索条件,将出现选择窗口,允许您选择确切的成分。若不确定具体名称,可使用“全选/取消全选”功能,显示包含任一成分的所有药品。
PS:活性成分搜索结果不超过20条。若结果过多,系统会提示:“结果过多,请增加输入以优化搜索”。此时需更精确地输入搜索词。
例如,查询“维生素D”时,仅输入“维生素”可能结果过多,需进一步指定为“维生素D”。需要明确是按某个词“开头”还是“包含”进行搜索。输入或选择活性成分后,点击搜索按钮开始查询。
③按病理学查询:
通过病理学名称查询药品时,在“按病理学搜索”的搜索框中输入全部或部分病理学名称。系统将显示以输入字母开头的病理学列表。找到所需病理后,点击其名称即可。可以通过病理学链接直接访问在线发布的病理学列表。输入病理学名称后,点击搜索按钮即可访问结果页面。
④检索结果页面:
搜索完成后,将显示“X种药品符合您的搜索条件”的消息,并展示包含所有结果的表格。
表格提供药品状态信息:
无信息显示表示药品已上市且授权有效。
出现特定图标表示药品授权因公共卫生原因被暂停或撤销。
出现另一图标表示药品将不再或已不在市场销售,原因可能包括授权被存档或撤销,或药品已退市。
出现另一图标表示药品是重要信息的对象或处于加强监控之下,更多信息可在药品信息表的“重要信息”部分找到。
点击药品名称可访问管理和科学信息表,进一步获取针对患者的信息传单和产品特性摘要。
如下图示例,检索活性成分为rivaroxaban(利伐沙班)的法国药品信息,在第二个输入框中输入rivaroxaban,点击搜索按钮后,在结果展示中点击药品名称,查看该药物的详细信息。
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