11 月 12 日,CDE 官网公示,强生 尼卡利单抗注射液 拟被纳入优先审评,适用于治疗 自身抗体阳性的全身型重症肌无力(gMG)成人患者 和 青少年患者(大于 12 岁) 。 今年 8 月,该药已在美国申报上市,用于重症肌无力。 本次被 CDE 纳入拟优先审评意味着该药也有望很快在中国报上市。
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