新闻纲要
昨日(10月17日),赛诺菲发布公告,赛诺菲和欧安诺医疗(欧安诺集团子公司Orano Med)达成协议,将结合他们在抗击罕见癌症方面的专业知识,进一步加快下一代放射性配体疗法(RLT)的开发。
根据协议,赛诺菲和欧安诺将共同投资一家新实体,以欧安诺医学品牌运营,专注于基于铅-212(²¹²Pb)α发射同位素的下一代放射性配体疗法(RLT)的发现、设计和临床开发。赛诺菲将进行3亿欧元(约23.13亿元)的股权投资,占新实体欧安诺医学约16%的股权,估值19亿欧元(约146.48亿元)。
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上个月,赛诺菲宣布与欧安诺医疗及其合作伙伴RadioMedix签订独家许可协议,以推进罕见癌症的放射配体疗法(RLT)重点是晚期项目AlphaMedix™(一种基于铅-212的药物)。赛诺菲支付1亿欧元(约合1.1亿美元)的预付款,高达约2.2亿欧元(总计3.2亿欧元,约合人民币25亿)的总销售额里程碑,以及分层版税。赛诺菲计划推动商业化,而欧安诺医疗则负责制造。
与RadioMedix、Orano Med的合作,是赛诺菲首次向核药板块发起冲击。尽管在第二季度的财报电话会上,赛诺菲研发负责人Houman Ashrafian曾表示,公司目前没有任何放射性疗法的项目。“我们在这个领域很谨慎,并考虑采取真正差异化疗法的举措”,但短短一个月内,从管线合作到追加股权投资,赛诺菲布局核药赛道的决心可见一斑。
AlphaMedixTM是一种TAT,由用铅212 (212Pb)放射性标记的生长抑素受体靶向肽复合物组成,用作α粒子的体内发生器。AlphaMedixTM(212Pb-DOTAMTATE)项目目前正在评估用于治疗患有不可切除或转移性、进行性生长抑素受体表达神经内分泌肿瘤 (NET) 的成年患者,这是一种罕见的癌症。
基于AlphaMedixTM 1 期 和 2 期临床研究的结果,FDA授予其胃肠胰神经内分泌肿瘤 (GEP-NET) 突破性疗法认定,用于未接受过肽受体放射性核素治疗的患者,是首个获得突破性疗法认定的靶向阿尔法疗法。
此外,临床试验数据还显示α核素杀伤癌细胞的同时可以引发肿瘤免疫反应,与免疫疗法有互相促进的作用,使肿瘤治疗达到“一加一大于二”的效果。在安全性方面:α核素射程短,仅有几个细胞的射程,对正常组织损伤极小且几乎无副作用,安全性更高。
这也意味着,从理论上说,AlphaMedix在肿瘤治疗中具有潜在的高效性和选择性,这可能使其在某些情况下比β粒子疗法更具优势。
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