近日,根据国家药品监督管理局网站发布的药品批准证明文件送达信息,由诺康达提供药学研究服务的盐酸莫西沙星氯化钠注射液(山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司,规格:250ml:盐酸莫西沙星(按 C₂₁H₂₄FN₃O₄计)0.4g与氯化钠 2.0g),注射用兰索拉唑(瑞阳制药股份有限公司,规格:30mg),依托咪酯原料(登记状态转A,扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司)及依托咪酯中/长链脂肪乳注射液(扬子江药业集团有限公司,规格:10ml:20mg),帕拉米韦注射液(中国大冢制药有限公司,规格:60ml:300mg(按C15H28N4O4计)),盐酸丙卡特罗口服溶液(安徽环球药业股份有限公司,规格:60ml:0.30mg)5个制剂品种获得生产批件、1个原料品种登记状态转A。
“成就客户 创造价值”,是诺康达人不变的追求和核心价值观,诺康达不断提升自身管理要求,耐心打磨合作伙伴的每一个项目,及时高效完成交付,不负合作伙伴一直以来的信任!盐酸莫西沙星氯化钠注射液为最新一代喹诺酮类抗菌药物,抗菌谱广(对革兰氏阳性菌和阴性菌均有作用)。主要用于治疗成人(≥18岁)上呼吸道和下呼吸道感染、皮肤和软组织感染、复杂腹腔感染等。《抗菌药物临床应用指导原则(2015)》、《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南(2016)》等国内权威指南,推荐呼吸喹诺酮作为社区获得性肺炎的初始经验治疗药物;《KSID临床指南:社区获得性皮肤和软组织感染的抗生素治疗(2017)》推荐莫西沙星用于动物或人咬伤引起的皮肤和软组织感染;《耐多药结核病(MDR-TB)短程治疗中国专家共识》(2019)推荐氟喹诺酮类药物莫西沙星作为第一套短程化疗方案的主要组合药物。盐酸莫西沙星氯化钠注射液为《国家医保目录(2020年版)》乙类药品。
注射用兰索拉唑属于质子泵抑制剂(PPI),PPI吸收入血后,经壁细胞泌酸小管膜分泌至泌酸小管,在酸性环境下与H+结合得以活化,与质子泵的巯基结合,使质子泵不可逆地失活,壁细胞中氢离子不能转运至胃腔中, 从而有效抑制胃酸形成。注射用兰索拉唑用于口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡。注射用质子泵抑制剂临床用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡、急性应激溃疡、急性胃黏膜损伤。
依托咪酯是临床麻醉科最为常用的短效麻醉药之一,具有起效快、对呼吸及循环系统影响较小以及代谢快等临床优势,近几年被广泛应用于危重症及高龄患者的麻醉诱导。依托咪酯通过可逆性地阻断11-β-羟化类固醇脱氢酶,从而抑制肾上腺细胞合成皮质醇。依托咪酯中/长链脂肪乳注射液用于成人、6个月以上婴幼儿、儿童和青少年的全身麻醉诱导。
帕拉米韦是环戊烷类抗流感病毒药物,可结合于流感病毒神经氨酸酶的活性位点,对人类甲型和乙型流感病毒有抑制活性。该产品用于治疗甲型或乙型流行性感冒。
丙卡特罗是第三代、长效肾上腺素β受体兴奋剂,对支气管平滑肌β2受体有高度选择性。盐酸丙卡特罗口服溶液是一款呼吸系统药物,用于缓解呼吸道阻塞性障碍引起的呼吸困难等症状,如支气管哮喘、慢性支气管炎、急性支气管炎、喘息性支气管炎等。盐酸丙卡特罗口服溶液起效迅速、服用方便、口感清甜,特别适合于儿童、老年人及吞咽困难人群使用。
诺康达
诺康达作为深耕生物医药大健康领域制剂技术研究的国家级专精特新“小巨人”企业,作为中国唯一一家同期获得药品、器械和特医生产批件的CRO+CDMO+MAH的平台化企业,可为合作客户提供从项目立项及评估、临床前药学研究、临床研究、中试生产放大、学术推广、上市后再评价一站式全链条研发服务的技术供应商,成为战略合作伙伴在北京的研发中心和基地,与产业链合作伙伴协同发展,集约化发展加速高端制剂及创新生物载体材料国际化发展,参与国际竞争,重新构架国际医药产业新格局和新市场,作为国内大型医药企业的国际新质生产力代表,打造中国的医药产业国际品牌。
在高端制剂研发方面,依托公司十大特色制剂技术平台(口服微改良平台、特殊注射剂平台、中药创新平台、多肽及跨膜平台、NBCD(铁糖复合物)平台、眼科平台、口腔全科平台、宠物大健康平台、医美平台、特医平台)的核心优势,为科学家提供创新思想转化、熟化研发体系和医药产业升级、产品换代的CRO+CDMO+MAH平台。
诺康达业务定位是瞄准产业链薄弱环节的基础物质和技术支撑:基于生物载体材料(辅料)创新及制剂工艺和设备创新的,高质量发展的高端制剂开发平台,也就是:“创新发现-中试熟化-临床研究-产品转化上市-临床应用-创新发现”的闭环试验场景的全链条平台化企业,必将加速新技术、新产品推出和产业化进程,在推动科学研究和产业发展、改善患者生活质量、促进社会健康、以及增强国际竞争力等方面具有重要意义。
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