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流感创新药速福达®实现本地化分包装生产,更快惠及中国流感患者

流感病毒 速福达

2024年10月15日,中国上海—— 罗氏制药中国宣布,其抗流感创新药物速福达®(英文商品名:Xofluza®,中文通用名:玛巴洛沙韦)20mg*2片规格片剂分包装将在中国上海开展本地化生产。此次实现玛巴洛沙韦中国分包装的本地化生产,意味着玛巴洛沙韦生产供应链将有效缩短,以更快的速度惠及中国流感患者,同时也标志着罗氏对患者福祉长期承诺的又一重要里程碑的达成。




流感是由流感病毒引起的一种严重的急性呼吸道传染病,据统计,全球每年约10亿人感染流感,包括高达 200万~500万的重症患者与29万~65万的死亡病例[1],其中我国每年约有8.8万因流感导致的死亡病例[2],对公众健康与公共卫生系统造成了巨大威胁。


作为全球首个全程单次口服的流感治疗药物,玛巴洛沙韦以其创新作用机制为患者带来临床获益。其于2021年首次获批后八个月即被纳入国家医保药品目录、2023年3月再度获批儿童适应症,同年12月,玛巴洛沙韦干混悬剂也在中国获批,为吞咽片剂困难与低体重的流感患儿带来更广的治疗选择。

玛巴洛沙韦现已被广泛应用于治疗既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者,或存在流感相关并发症高风险的成人和12周岁及以上儿童患者。根据最新发布的III期临床试验CENTERSTONE研究结果显示,流感患者单次口服抗流感创新药玛巴洛沙韦后,可减少向其家庭成员传播流感病毒的可能性[3]。通过阻断家庭内部的传染传播,不仅契合家庭流感防治的需求,为流感患者及家庭成员提供高效的保护,也有助于限制流感病毒在社区与社会中的进一步传播,减轻流感对医疗系统造成的疾病负担。



“ 玛巴洛沙韦本地化分包装生产落地,体现了罗氏扎根中国的长期承诺,这将大幅缩短玛巴洛沙韦的全球供应链周期,更好地满足流感高发季节中国流感患者的需求,助力中国公共卫生事业的发展。”



关于玛巴洛沙韦在中国已上市药品规格

▷ 玛巴洛沙韦片剂2片*20mg,为白色至浅黄色的椭圆形薄膜衣片,一面凹刻有“722”,一面凹刻有“20”。

▷ 玛巴洛沙韦片剂1片*40mg、2片*40mg,为白色至浅黄色的椭圆形薄膜衣片,一面凹刻有“BXM40”。

▷ 玛巴洛沙韦干混悬剂40mg为白色至浅黄色颗粒,装在带有儿童安全盖的琥珀色玻璃瓶中。当用饮用水配制后,混悬液的可用体积为20ml,相当于40mg巴洛沙韦。玛巴洛沙韦混悬液具有草莓口味。



参考文献:

[1] World Health Organization. Influenza (seasonal). [Internet; cited December 2022]. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/influenza-(seasonal).

[2] Li Li YL, Peng Wu, Zhibin Peng, Xiling Wang, Luzhao Feng, Hongjie Yu Influenza-associated excess   respiratory mortality in China, 2010–15: a population-based study[J]. Lancet Public Health 2019, 4: 9.

[3]https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2024-09-19

1. 罗氏不对任何药品和/或适应症作推荐。

2. 本新闻公告中涉及的信息仅供参考,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。


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