No.1 / 艾德生物肺癌PCR-11基因伴随诊断产品艾惠捷在华获批。 2024年9月10日,厦门艾德生物医药科技股份有限公司(艾德生物,300685.SZ)宣布,旗下肺癌PCR-11基因伴随诊断(CDx)产品(商品名:艾惠捷)获中国国家药监局(NMPA)批准注册。 艾惠捷是一款肿瘤多基因联检PCR产品,可一次性完成EGFR、HER2、KRAS、BRAF、MET、ALK、ROS1、RET、NTRK1-3共11个肺癌核心驱动基因的检测,且检测结果准确、成功率高、稳定性好、所需标本量少、出报告时间快,是非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线诊断的重要产品,适用于指导NSCLC靶向药物的临床应用。
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