8月21日,信达生物宣布其1类创新药 氟泽雷塞 片(商品名:达伯特)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准上市。 这是全球首个获批的国产KRAS抑制剂,该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,为晚期非小细胞肺癌患者带来了新的希望。 氟泽雷塞的上市,不仅为患者提供了新的治疗选择,也为医疗行业带来了新的研究方向和投资机会。
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