BMS笑了：潜在竞争对手试验随成功，股价却下跌20%

Bristol Myers Squibb（BMS）去年年底以140亿美元收购Karuna Therapeutics时获得了KarXT，今年秋天FDA即将对这款药做出具有里程碑意义的审批决定。不过新型精神分裂症治疗的市场足够大，可以容下很多竞争对手，其中一个潜在的竞争对手是艾伯维，该公司去年年底以87亿美元收购了Cerevel，以获得Emraclidine。与安慰剂相比，该疗法在阳性和阴性综合征量表(PANSS)上分别提高了12.7分和11.1分。

而另一个潜在竞争对手Neurocrine Biosciences的日子似乎就没那么顺风顺水了。

Neurocrine Biosciences当地时间周三宣布，该公司的毒蕈碱M4选择性激动剂精神分裂症候选药物NBI-1117568在2期试验中改善了精神疾病的症状，但只是在最低剂量的测试下。并且，所有其他剂量均未能达到研究的主要终点。

据Neurocrine称，NBI-1117568达到了改善精神分裂症阳性和阴性症状的主要目标，在第6周每天一次20毫克的剂量具有统计学显著的结果。在PANSS上，该疗法实现了安慰剂调整后的平均降低7.5分，比基线降低18.2分。该剂量也达到了其他终点，包括改善疾病的严重程度。但30mg、40mg和60mg剂量组均未能达到主要症状目标的统计学意义。实验结果表明，本期NBI-1117568试验结果不如KarXT公布的结果，KarXT在2期EMERGENT-1试验中实现了11.6点的安慰剂调整PANSS降低，尽管KarXT在后续的3期研究中疗效下降到8至10个点。NBI-1117568的PANSS指数低于竞争对手的消息传出后，Neurocrine的股票遭受重创，周三早盘交易中，Neurocrine的股价下跌了约20%。

虽然，服用NBI-1117568的20毫克组患者的嗜睡和头晕发生率更高，12.5%的患者报告了副作用，而安慰剂治疗的患者分别为2.9%和1.4%。但毕竟自从上一种新的精神分裂症治疗方法被批准以来，已经过去了几十年，现有的治疗方案存在耐受性问题，而且往往存在体重增加的副作用。William Blair分析师Myles Minter也表示，“该试验值得进一步发展，特别是考虑到精神分裂症患者的重大未满足需求，以及当前护理标准中多巴胺受体阻滞剂类别的众多选择，这些药物已显示出疗效不一和依从性限制不良事件。”

同日，蒙特利尔银行资本市场分析师Evan David Seigerman在给投资者的一份报告中表示，Neurocrine的资产“可能仍然存在治疗精神分裂症的途径”，该资产已显示出更好的安全性，包括更好的胃肠道耐受性和限制体重增加症状。当然Neurocrine也表示自己在20mg剂量达到主要终点的基础上，计划在2025年初将NBI-1117568推进到3期试验。

面对一个亟待新产品的市场，NBI-1117568或许依然能找到一个立足之地。

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