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米度研发服务:核药CDMO服务

米度 CDMO


核药CDMO服务

•米度可以为放射性药物提供包括先导化合物筛选放射药学研究非临床研究临床研究注册一站式CDMO服务

•米度在放射性药物开发方面拥有丰富的经验,并成功帮助许多申办方获得了美国FDA和中国FDA (NMPA)的临床批准

•米度已助力十余款核药完成IND/NDA注册,核素包括:18F、99mTc、90Y、177Lu、68Ga等。


01

放射化学服务


02

放射化学设施

米度可使用26种不同同位素, 包括 18F, 11C, 89Zr, 125I, 99mTc, 177Lu, 90Y, 68Ga,225Ac…

面积

3500 m2

设备

(放射标记)

热室

  • non-GMP 

  • GMP-like 

放射化学合成器

  • AllinOne 

  • Sumitomo CFN200          

  • Neptis-ORA 

  • GE Fastlab 2 

回旋加速器

设备

(质控)

Radio-HPLC

Radio-TLC

GC

IC

γ能谱仪


回旋加速器

热室

Radio-HPLC

Radio-iTLC

More

03

核素药物生产

米度放射性药物临床供应流程

全国网络布局,环保资源,完备的运输体系。



关于米度


米度(南京)生物技术有限公司成立于2012年,专注于为全球制药和生物医药行业提供专业高效的放射性同位素标记分子影像的CRO&CDMO服务。


米度利用放射性同位素标记 (Radiolabeling)分子影像(Molecular Imaging)技术,可以为海内外医药企业及科研院所提供药物筛选、生物分布、药代动力学研究、药效学评价等外包技术服务,并针对放射性药物提供包括标记方法开发、药学研究、非临床研究、临床研究、注册申报在内的新药研发一站式整体解决方案。



核药CDMO服务


放射化学服务

核素药物生产

非临床研究服务


体外放射性配体受体结合试验

体内药代动力学/生物分布

体内受体占位研究

体内药效学研究

放射性药物安全性评价

临床研究服务


创新药物临床影像研究   

核素药物临床研究 

  -IIT/临床0期研究

  -临床I期-单中心研究

  -临床II/III期-多中心研究


ABOUT MITRO


Established in 2012, MITRO (Nanjing) Biotech Co., Ltd. focuses on providing professional and efficient CRO and CDMO services of radiolabeling and molecular imaging to the global pharmaceutical and biopharmaceutical industries. 


With Radiolabeling and Molecular Imaging technology, MITRO provides outsourcing technical services such as drug screening, biodistribution, PK study and PD evaluation for pharmaceutical enterprises and research institutes at home and abroad. It also provides one-stop solutions for new drug R&D, including labeling method development, pharmacological studies, non-clinical studies, clinical studies, and registration application. 



关注我们

电话:025-52118501

邮箱:info@mi-tro.com

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