中国，上海——近日，微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“心通医疗”）与东莞科威医疗器械有限公司（以下简称“科威医疗”）宣布双方达成战略合作并共同签署独家经销协议，心通医疗将获得科威医疗Evermend™心脏封堵器系列产品（包括房间隔缺损（ASD）封堵器、室间隔缺损（VSD）封堵器、动脉导管未闭（PDA）封堵器，及其输送系统）在中国的独家经销权，标志着其正式进军结构性心脏病中先天性心脏病（以下简称“先心病”）介入治疗领域。
此次合作将充分发挥科威医疗在先心病领域的技术优势，结合心通医疗在国内市场的影响力和商业化的成功经验，加速推进Evermend™心脏封堵器系列产品在中国市场的技术创新及商业应用。
先心病指的是在胚胎发育时期由于心脏及大血管的形成障碍或发育异常而引起的解剖结构异常，或出生后应自动关闭的通道未能闭合（在胎儿属正常）的情形。根据2024年由中国医师协会心血管内科医师分会(CCCP)结构性心脏病学组联合心血管健康联盟心脏瓣膜病介入中心共同发布的《结构性心脏病2023年度报告》，先心病是全球范围内疾病负担排名首位的出生缺陷，在中国，根据92个产筛中心的研究显示，全国胎儿先心病发病率高达7.4/1000， 是5岁以下儿童死亡的主要原因之一，将严重影响人口素质和生活质量。介入封堵是当前先心病领域中较为成熟的治疗方案之一。与传统的外科手术相比，介入封堵具有创伤小、损伤少、不需气管插管麻醉、患者痛苦小、住院时间短等特点，其临床应用目前呈逐年稳步递增趋势。科威医疗在心外科医疗器械领域已深耕30余年，作为最早实现介入封堵布局的国家高新技术企业之一，其自主研发的Evermend™心脏封堵器系列产品ASD封堵系统、PDA封堵系统、VSD封堵系统，分别适用于先天性心脏病房间隔缺损、动脉导管未闭及室间隔缺损的介入治疗，通过输送导管将缝有阻流体的封堵网架置于病变处，有效阻隔异常血流，使缺损组织最终得以修复、重建。凭借创新的设计理念和优异的产品性能，该系列封堵系统曾荣获国家科学技术进步二等奖、中华医学会科技进步一等奖、2007年度东莞市专利优秀奖等重要奖项。此前，Evermend™心脏封堵器系列产品已获得中国食品药品监督管理局（NMPA）注册认证并进入哈萨克斯坦、墨西哥、巴西、印度、厄瓜多尔等多个国家和地区实现销售和植入，临床表现优异，获得专家及患者的广泛好评。本次战略合作通过双方资源共享及优势互补，将共同推动介入封堵医疗器械产业的发展，为更多结构性心脏病患者带来福音。心通医疗是中国领先的医疗器械企业，专注于结构性心脏病领域创新的经导管及手术解决方案的研发和商业化，2021年2月在香港联交所上市（股份代码：02160.HK）。公司第一代经导管主动脉瓣植入产品VitaFlow®凭借其独特的产品设计和优异的临床表现，已进入中国逾300家核心医院，并成功登陆阿根廷市场，第二代TAVI产品VitaFlow Liberty™于2021年8月获国家药监局批准，是全球唯一商业化的电动可回收TAVI产品。除TAVI产品外，公司亦通过自主研发及与全球合作伙伴的共同研发，建立了涵盖经导管二尖瓣治疗产品、经导管三尖瓣治疗产品、外科瓣膜产品和手术配件等产品的战略性研发布局。心通医疗以建设一个以人为本的全球领先新兴高科技医疗集团为远景，将持续潜心研发，构建产品核心竞争力，为治疗结构性心脏病提供可及性真善美全医疗方案。
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