过评精选
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亮丙瑞林微球市场潜力巨大,丽珠制药首仿过评抢占先机
10月15日,上海丽珠制药的亮丙瑞林微球通过一致性评价,成为首个过评产品。该产品国内销售额高速增长,2023年销售额约54亿元。丽珠制药成为首家过评企业,显示注射微球市场潜力巨大。 -
2024年8月:183个品种过评,8款首仿药获批!石家庄四药领跑
2024年8月CDE受理442条新仿制药申报和46条一致性评价申请,浙江深海医药申报最多。同时,183个品种通过一致性评价,石家庄四药以7品种过评居首。此外,8款首仿药获批,涵盖阿伐替尼片等多个品种。 -
最新批件!48个品种过评,涉及齐鲁制药、石家庄四药、扬子江药业……
2024年9月9日,NMPA宣布48个药品品种(65品规)通过一致性评价,包括齐鲁制药等多家企业。复方聚乙二醇电解质散等3品种两企同日过评,玻璃酸钠滴眼液等两品种三企获批。注射剂占比最高,盐酸奈福泮注射液等为首家过评。 -
最新批件!44个品种过评,涉及福元医药、人福药业、浙江亚太药业……
2024年8月27日,NMPA批准44种药品(65品规)通过一致性评价,涵盖福元医药等多家药企。其中,4品种由两家企业同日过评,3药企各有2品种同日过评。美阿沙坦钾片等3品种为首家过评。更多详情见药融云数据库。 -
87个品种扎堆过评,涉及江苏万高药业、石家庄四药、扬子江药业……
2024年8月5日,NMPA宣布87种药品(126品规)通过一致性评价,含江苏万高药业等多家企业。其中7品种各有两家企业同日获批,5品种迎首家过评,包括阿法骨化醇滴剂等。 -
2024年6月共有249个品种过评,18款首仿获批!涉及倍特药业、齐鲁制药……
据药融云数据库统计,6月CDE受理355条新注册仿制药及35条一致性评价申请,浙江赛默制药申报17个品种居首,南京海纳制药次之。共249个品种通过一致性评价,倍特药业以7品种领跑。维生素B6注射液申报企业最多,帕拉米韦注射液过评企业最多。本月还迎来了18款国内首仿药。 -
2024年6月25日最新批件!59个品种过评,涉及齐鲁制药、福元药业.......
2024年6月25日,NMPA公布59个药品品种(91品规)通过一致性评价,涉及齐鲁制药、福元药业等。其中,齐鲁制药获二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)国内首仿,另有8个品种为首家过评。多家药企在多个品种上获过评,展示了行业内的竞争与合作。 -
2024年6月最新批件!67个品种过评,涉及正大天晴、科伦制药、倍特药业……
NMPA发布药品批准信息,67个品种(97品规)通过一致性评价,涉及多家药企。其中4个品种有2家药企过评,8个品种实现首家过评。 -
172家药企167个品种过评,石家庄四药领跑过评榜!
5月CDE受理335条新注册仿制药和50条一致性评价申请,涉及超280家药企。石家庄四药等172家药企的167个品种通过一致性评价。浙江赛默和九典制药在申报上领先,石家庄四药领跑过评榜,他达拉非片等品种过评企业最多。本月16个品种迎来首家过评。