近日，上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称“微创电生理”）发布2024 年半年度业绩预告，2024 H1实现营业收入 1.95亿元到 2.1亿元，与上年同期相比，将增加 0.53亿元到 0.68 万元，同比增加 37.21%到 47.76%。归属于母公司所有者的净利润为 1,500.00 万元到 2,000.00 万元，与上年同期相比，将增加人民币 1,284.46 万元到 1,784.46 万元，同比增加 595.92%到 827.89%。微创电生理表示，报告期内，主营业务发展态势良好，上半年整体销量实现快速增长，带动其净利润同比大幅提升。报告期内，微创电生理的产品结构进一步优化，TrueForce®压力监测射频消融导管、IceMagic®冷冻消融系列产品、FireMagic®微电极射频消融导管等高值耗材销售占比大幅提升，进一步提高了其在电生理市场的竞争力。海外市场方面，微创电生理持续推进电生理手术解决方案品牌影响力，提升渗透率，持续推动全球范围内与区域优质客户的合作，推进 TrueForce®压力监测射频消融导管在欧洲等国家的市场准入和推广工作。作为全球市场中少数同时完成了心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一，微创电生理还是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。据了解，2023年其三维电生理手术量累计突破 5 万例，在国内三维心脏电生理手术量中排名第三，国产厂家中排名第一。据公开资料显示，2015年至2023年期间，微创电生理的营收从3722.7万元攀升至3.3亿元，2016-2023年复合增长率达到31.3%。2023年初，受到省际联盟集中带量采购实施前经销商订货量减少的影响，微创电生理的销售收入有所下降；但随着产品海内外的市场渗透率增加、竞争力的增强以及集中采购的逐步实施等，电生理手术量迅速增加，微创电生理的销售收入再次实现了增长。与此同时，微创电生理正持续推进 “射频+冷冻+脉冲电场”三大能量平台协同布局，以加快完善 PFA 领域研发布局。据弗若斯特沙利文统计及预测，全球电生理手术量将在2032年达到546.29万例；我国电生理手术量从2017年的13.8万例增长至2021年的21.4万例；随着疾病知晓率的提升及集采带来的手术价格下降，预计 2025 年将达到57.5万例，2020-2025E 年复合年增长率为28%。同时，由于我国快速性心律失常患病人群基数大，房颤、室上性心动过速等患者人数迅速增加，心脏电生理手术尤其较为先进的三维心脏电生理手术的手术量将迅速增长，相关耗材需求量同步增长。然而，国内电生理市场已被强生、雅培等国际厂商主导多年，2020 年国产电生理医疗器械市场份额仅为 9.6%，国产化率不足10%。为打破海外品牌垄断，国产企业亟需推动创新产品开发，同时借力国产医疗器械利好政策，以加速渗透电生理市场，提高国产产品的市场占有率。三维电生理手术相关耗材的发展便是国产产品创新的典型案例之一。据了解，相较于二维心脏电生理手术，三维电生理手术具有标测密度高、导管定位准确、标测耗时短、低剂量射线辐射等优势，能够极大地提升手术的成功率，并降低对患者及医生的射线辐射伤害。目前，三维心脏电生理手术已经成为电生理手术发展的重要趋势之一，有望取代二维电生理手术。此外，国家政策对国产医疗器械支持力度加大，同时电生理耗材集采已全面铺开，越来越多性能价格均优秀的国产耗材迎来了机遇。在2023年报中，微创电生理提到了福建牵头的省际联盟电生理带量采购工作；2023年，其参与了北京市医疗机构 DRG 付费和电生理带量采购，TrueForce®压力导管、EasyStars™星型标测导管等多款产品全线中标，冷冻系列产品已申请增补；参与京津冀“3+N”联盟电生理类医用耗材带量联动采购，包括冷冻消融系列产品在内的 4 个组套及单品部件全部中标……截至2023年底，微创电生理的产品累计已覆盖全国 31 个省、自治区及直辖市的 1000 余家医院，三维手术累计突破 5 万例。与此同时，微创电生理持续加速后续创新产品开发、加速迭代更新，并推动产品开拓海内外市场。由此，微创电生理将进一步巩固其在电生理领域的龙头地位。
文章来源：药智医械数据
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