<一文看懂>保健食品备案和注册的区别
药融云-保健食品备案数据库,收载整合了国家市场监督管理总局公布的信息近2万条数据,提供更全面的检索及下载方式,数据包含备案的全部基本信息,该数据也将根据官方网站的数据及时更新。
药小白
《生物安全法案》引热议,印度CDMO蓄势待发
拜登政府加强生物安全战略,提出《生物安全法案》监管药明康德、华大基因等企业,可能影响其市场份额。印度CDMO敏锐捕捉市场变化,准备抓住机遇,如Syngene等公司加强双供应链战略,投资扩展生物制造能力,以填补市场空白。
药通社
2023全球细胞和基因疗法营收Top10
2023年全球最畅销的细胞和基因疗法Top10榜单中,CAR-T疗法占据6席,其中Kite Pharma的Yescarta以近15亿美元收入居首。尽管未纳入反义寡核苷酸(ASO)疗法,但如纳入,Sarepta的两款ASO疗法也将上榜。目前全球已上市11款CAR-T疗法,6款在海外市场披露的累计销售额达37.14亿美元。
细胞基因治疗前沿
全球TOP50:意大利最大药企Menarini(美纳里尼)140年的生存之道
Menarini作为意大利最大的医药企业,以140年的历史在全球制药领域占据重要地位,尤其在心血管疾病、炎症镇痛、胃肠道疾病、肿瘤和代谢性疾病等领域有深厚研究。其产品线专注于创新药物和技术,尤其在肿瘤学和传染学领域有显著成就,通过不断收购和研发,加强其国际地位,专注于为全球患者提供更高疗效和安全性的药物。
药融圈
国内6家核素偶联药物(RDC)研发企业盘点
RDC药物由抗体、连接臂、螯合物和放射/成像因子构成,在疾病诊断和治疗上展现出独特优势。国内企业如远大医药、智核生物、辐联医药、核欣医药、苏州博锐创合医药及晶核生物等积极布局RDC研发,尽管中国市场仍处初级阶段,但随着技术进步和政策支持,市场潜力将持续扩大。
药融圈
司美格鲁肽:减肥神药还是ED风险之源?诺和诺德回应争议
司美格鲁肽因减肥效果显著受追捧,但近期研究指出其增加非糖尿病男性ED风险。诺和诺德回应称研究不足,药物安全经过验证。国内GLP-1研发火热,多款新药进入临床。诺和诺德探索司美格鲁肽更多应用,包括治疗心血管疾病和成瘾疾病。国内GLP-1市场规模预计快速增长,国内外企业竞争激烈。
药融云
科伦药业:复方醋酸钠林格注射液通过一致性评价!
6月11日,四川科伦药业的复方醋酸钠林格注射液通过一致性评价,该品种是第四代电解质补充剂,2022年全国销售额超10亿元。目前,6家企业拥有生产批文,其中5家过评。此外,科伦药业今年已有9个品种过评,其中2个品种为首仿。
药融云
百济神州:HER2双抗申报上市!
百济神州HER2双抗泽尼达妥单抗上市申请获受理,优先审评用于治疗HER2高表达的胆道癌。该药物在临床试验中展现出显著疗效,中位总生存期达15.5个月,且FDA已受理其生物制品许可申请。
药融云
特殊医学用途配方食品有哪些?如何查询?
2021年国家市场监督管理总局组织开发建设了特殊食品信息查询平台及法人库特殊食品监管子库。用户可登陆市场监管总局官网,能便捷查询保健食品注册备案、婴幼儿配方乳粉产品配方注册、特殊医学用途配方食品注册相关信息及特殊食品企业信息
药小白