医药行业转型期:我国企业正面临进退两难的困境
我国仿制药企业经历长期带金销售时代的“野蛮生长”,面临转型期困境,核心竞争力不足。行业生命周期显示,仿制药市场已步入成熟期,增速放缓,市场运营机制成熟,竞争加剧。转型期加速企业分化,需果断决策以适应市场变化。
药事纵横
Artiva冲刺IPO,融资8亿元助力NK细胞疗法突破
Artiva Biotherapeutics计划通过IPO筹集约1.16亿美元,以发展其治疗狼疮、癌症等的细胞疗法产品线。融资将主要用于AlloNK的开发,该疗法针对系统性红斑狼疮等自免疾病。Artiva曾撤回上市计划,现重新寻求上市,旨在自救并拓展业务至2026年。其核心管线AlloNK已获FDA批准与利妥昔单抗联合治疗狼疮肾炎的IND申请。
细胞基因治疗前沿
国内19家布局TIL细胞疗法公司盘点
国内多家企业积极布局TIL疗法,如沙砾生物、君赛生物和西比曼生物,均取得显著临床进展,针对多种实体瘤展现出良好疗效,显示出了TIL疗法的广阔前景。
细胞基因治疗前沿
传奇生物回应收购传闻,金斯瑞股价大涨30%
7月15日,港股金斯瑞生物科技股价飙升26.20%,受子公司传奇生物或遭并购传言推动。传奇生物因开发首个获FDA批准的国产CAR-T疗法而知名,市场猜测其收购价或超百亿美元,或成中国最大biotech并购案。传奇生物与强生合作,推进CAR-T疗法西达基奥仑赛的多项临床试验,并寻求扩大适应症范围。公司方面对此传言暂无正式回应。
细胞基因治疗前沿
最新盘点:2024年起已有23家中国核酸药物领域企业获得融资
2024年核酸药物领域增长强劲,浩博医药获3700万美元A轮融资。核酸药物因设计简便、周期短、靶向强等优势,在遗传病、肿瘤等领域应用广泛。今年核酸领域已有23起融资,剂泰、昂拓、迈科康等企业融资额领先,助力核酸药物进入爆发期,有望成为创新药物新突破口。
生物药大时代
迈威生物:靶向 Nectin-4 ADC药获FDA快速通道认定
迈威生物自主研发的靶向Nectin-4 ADC新药9MW2821获FDA快速通道认定,用于治疗三阴性乳腺癌。该药半年内已获多项FDA审评资质,展现治疗严重疾病潜力和创新性。9MW2821为全球首个披露宫颈癌、食管癌及乳腺癌适应症临床数据的同靶点药物,通过精准杀伤肿瘤细胞实现治疗。迈威生物为全产业链布局的创新型生物制药公司,专注于肿瘤和年龄相关疾病。
生物药大时代
2024上半年FDA批准的生物药盘点
截至7月14日,美国FDA已批准21款新药,其中6款为生物药,涵盖癌症、心血管、血液系统及医美领域。重点包括罗氏的Piasky治疗PNH、安进的Imdelltra针对SCLC、ImmunityBio的Anktiva用于膀胱癌、默沙东的Winrevair治疗PAH……
生物药大时代
拜耳的转型与多元化困境
拜耳作为德国制药巨头,因多元化战略面临财务困境,净利润多年为负。为应对危机,拜耳削减成本、剥离非核心业务,并加强制药和种子科学板块。然而,巨额收购孟山都后,拜耳背负沉重债务与诉讼压力,业绩持续低迷。新董事长上任后,面临专利悬崖、诉讼、债务及官僚制度等多重危机,推行全面业务改革。
药事纵横