药物制剂稳定性经验总结
对于在研药物而言,临床侧重于研究产品的安全性和有效性,药学侧重与研究产品的稳定性和均一性。说到剂型,固体制剂比较关注原辅料的粉碎和混合,液体制剂则比较关注的是原辅料的分散和溶解。
药事纵横
CDMO企业无菌灌装流程概览
治疗用生物制品作为药品,绝大多数是注射剂型,且以静脉注射为主;近年来以PD-L1为先,逐渐出现了抗体产品皮下注射(预灌封注射器)这一独特的给药方式。
药融圈
国产九价HPV疫苗好消息!上海泽润启动Ⅲ期临床试验,男女都受益
云南沃森生物9月7日发布公告:控股子公司上海泽润自主研发的九价HPV疫苗正式进入Ⅲ期临床研究阶段。据药融云统计,九价HPV疫苗在我国国内非常抢手,且供不应求。如果沃森生物的这款九价HPV疫苗能够获批上市,将大大缓解国内对九价HPV疫苗的需求。这不仅为女性带来福利,也让男性从中受益。
生物药大时代
把握现在,着眼未来!第四届CMC-China复杂制剂论坛,精彩再现!
第四届CMC-China,数百位行业同仁共聚复杂药物制剂论坛。十余位行业资深专家以及实战骨干围绕基于IVIVC的缓控释制剂开发策略、经皮给药制剂、混悬制剂、眼科药物制剂、热熔挤出技术、标准品以及杂质相关问题与结局方案、复杂制剂溶出技术等展开分享,并着眼未来,探讨立项战略。
药通社
生物医药行业低谷期!拒绝寒气,向光而生
目前国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂,医药研发、医疗保障等政策面临重大调整,药品集中采购步入常态化、制度化,生物医药行业同质化竞争严重,研发、人力、生产等各项成本快速上涨,整个医药行业发展面临着巨大的挑战。
药事纵横
重磅降糖药最新申报!盘点礼来将在中国上市的9款药品
9月7日,据CDE官网,礼来的first-in-class药物替尔泊肽注射液(Tirzepatide)的上市申请获受理。据药融云不完全统计,礼来目前共有9款药品的上市申请已被CDE受理,或将在中国上市。
药融云