齐鲁制药:仿制4类新药醋酸加尼瑞克注射液获批并视同过评
7月24日,齐鲁制药的醋酸加尼瑞克注射液获批并视同过评,成为该产品国产第4家。同日,其1类新药注射用QLS4131获临床试验许可,针对多发性骨髓瘤。齐鲁制药今年已有28品种过评,5个为国内首仿,并积极推进多个1类新药研发。
药融云
动物源性医疗器械知多少?安全性与产业链深度剖析
动物源性医疗器械含动物材料,性能优越但存安全风险。产业链涵盖饲养、屠宰至生产。牛源性最多,多用于体外诊断;羊源性多中低端;猪源性植入器械占比较高。佰仁医疗、冠昊生物、正海生物为国内头部企业。
药融云
远大医药收购百济制药,加速鼻喷制剂平台技术布局与商业化
南昌百济制药获NMPA批准上市布地奈德鼻喷雾剂,用于治疗过敏性鼻炎及预防鼻息肉再生。布地奈德为抗炎糖皮质激素,鼻喷雾剂形式提升生物利用度。百济制药还布局其他鼻喷药物,并获远大医药收购,技术领先的鼻喷制剂平台受认可。
药融圈
2024下半年值得关注的5款精神类药物盘点
2024年上半年,神经系统疾病领域经历波折。Amylyx ALS药物失败,但Wave Life Sciences为亨廷顿病带来希望。下半年,阿尔兹海默症、精神分裂症、抑郁症等关键数据将公布。Athira Pharma的fosgonimeton、艾伯维的emraclidine及Neumora的navacaprant等新药进展受关注。Amylyx的AMX0035在Wolfram综合征上显积极,Vigil的Iluzanebart也在罕见病领域有望突破。
药事纵横
2024年8月:5款重磅药物有望获FDA批准上市
2024年8月,跨国药企迎来收获期,吉利德等通过收购或合作开发新药。FDA将决定多款创新药物命运,包括潜在首个实体瘤TCR-T疗法、首款迷幻药辅助疗法及吉利德收购的肝病药等,这些药物的批准将为市场带来重要里程碑。
药事纵横
大批耗材配送商被解除关系!涉及国药、 华润、上药…
浙江省医保局拟于7月17日起解除605组医用耗材配送关系,涵盖多领域耗材及知名厂家,旨在优化资源配置、提升供应效率与质量,减轻患者负担,推动医用耗材市场规范化发展。公示期至7月30日,无异议将直接删除配送关系。
数屿医械
礼来「替尔泊肽」减重新适应症在华获批!
7月19日,礼来公司替尔泊肽注射液在华获批新适应症,用于成人肥胖或超重患者的长期体重管理。该药物为GIPR和GLP-1R激动剂,通过减少热量摄入和调节食欲帮助减肥。此前已获批治疗2型糖尿病,并在中国III期临床试验中取得积极结果。
药融云
成都恒瑞制药:4类仿制药瑞舒伐他汀钙片获批并视同过评
7月19日,恒瑞子公司成都恒瑞制药的瑞舒伐他汀钙片获批并视同过评,该药为降胆固醇调血脂一线药,2023年全国院内销售额超17亿。目前超30家药企拥有其生产批文,恒瑞今年已有5品种过评,包括首家过评的注射用塞替派。
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