低调头部CRO公司:Medpace何以成为中小型Biotech的首选?
Medpace是一家全球领先的中型CRO公司,该公司在Igeahub发布的《2018年全球10大CRO公司》中排名第10。作为一家以全方位服务模式运营的CRO公司,Medpace提供了一个以专业治疗领域为重点,集成的全球性解决方案,以实现临床开发过程无间隙执行和高质量交付。
药融圈
关于酮式-烯醇互变化合物液相分析方法开发的几点思考
作为药物分析人员,在液相分析方法开发阶段可能遇到过这样的化合物:化合物峰型展宽严重,甚至出现谱峰裂分情况。使出洪荒之力,悻悻然发现,该异常现象非溶剂强度过高所致,非主成分基质效应所致,非流动相pH不适所致,亦非高能σ键旋转瞬时形成多重构象所致。盯着化合物看半天,某个瞬间,目光中露出了然的神色,原来是这个家伙—酮式-烯醇互变化合物。
药事纵横
干货 | 滴眼剂和口服溶液仿制药的抑菌剂研究
抑菌剂一般应用到多剂量制剂中。尤其是那些含水的制剂,如口服溶液、混悬液和乳剂,外用溶液,重复使用的膏剂和无菌制剂,最容易受到污染。本文介绍滴眼剂和口服溶液的抑菌剂用量研究及抑菌效力研究。
药通社
盘点火热赛道——核药干货分享!
将放射性元素与不同化合物相结合,可以实现不同疾病诊断和治疗的目的。核医学使用的含有放射性核素用于诊断和治疗的特殊药物,即为放射性药物,也称核药。然而核药的道路并非一帆风顺,12月9日19点,“药鼎记”邀请了多位嘉宾,为大家带来关于核药的干货分享。
生物药大时代
最新16款1类新药获批临床!阿斯利康、齐鲁制药、荣昌生物在内
12月6日,据CDE官网,16款(治疗用生物制品10款,化药6款)1类新药获批临床,来自荣昌生物、齐鲁制药、阿斯利康、基石药业、上海海和药物等企业。经梳理,本次获批开展临床的疾病领域主要集中在抗肿瘤领域。本文挑选部分获批临床的1类新药进行简述。
药融云
国内首家过评!远大医药、德源药业、九州制药同日传来捷报
12月5日,坎地氢噻片(德源药业)、盐酸多巴胺注射液(远大医药)、氨酚曲马多片(九州制药)视同通过一致性评价,迎来国内首家过评!早先这三家企业都已拿下了此次获批药品的生产批文,本次均以补充申请过评,皆是为了在公司对应药品原有销售市场的影响力上添砖加瓦。
药融云
非小细胞肺癌靶向治疗!国内上市的6款ALK抑制剂疗效如何?医保?
据药融云靶点格局数据库显示,目前全球已有七款ALK抑制剂上市,在中国市场,克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼、恩沙替尼和布格替尼、洛拉替尼均已获NMPA上市,用于一线非小细胞肺癌靶向治疗。那么这六个获批一线的ALK抑制剂疗效如何?哪些进入了医保?哪个表现更加优秀呢?一起来看数据!
药事纵横