将放射性元素与不同化合物相结合,可以实现不同疾病诊断和治疗的目的。核医学使用的含有放射性核素用于诊断和治疗的特殊药物,即为放射性药物,也称核药。核药可分为诊断和治疗两大类。
目前全球核药市场规模超过百亿美金,未来十年复合增速将超过11%,其中诊断类药物占比市场约80%,预计2026年全球核药市场规模达到175亿美元。而国内2020年核药行业规模达13.4亿美元,2026年规模有望超过24亿美元。
目前,国内布局核药业务的公司主要有东诚药业、北京智博高科、天津赛德、上海欣科、北京华亘、远大医药等。
其中,东诚药业现有产品覆盖了国内主流核医药品种,诊断类有:正电子药物18F-FDG、单光子药物锝[99mTc]标记药物和其他药物尿素[14C]胶囊;治疗类药物有:云克注射液、碘[131I]化钠口服液等。东诚药业2022年中报显示营收17.65亿元,其中核药产品实现收入4.22亿元,占比达到23.88%,毛利率高达71.42%。
今年2月,远大医药宣布其联营公司Sirtex Medical PtyLtd的核心产品SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液获得国家药监局(NMPA)颁发的药品注册证书,可用于经标准治疗失败的不可手术切除的结直肠癌肝转移患者的治疗。这是中国首个获批用于治疗结直肠癌肝转移灶的产品,也是今年国内获批的首个放射性治疗性药物,弥补了结直肠癌肝转移局部治疗的空白。
然而核药的道路并非一帆风顺。今年5月份,跨国大药企诺华宣布:由于“潜在的质量问题”,已停止在美国供应两种放射性药物Lutathera和 Pluvicto。
由此,不禁让人深思:
1、靶向核素药物开发的机遇与挑战有哪些?
2、靶向核药如何迭代更新,未来发展如何?
3、如何寻找诊疗一体化肿瘤靶向药物开发策略呢?
12月9日19点,“药鼎记”邀请了多位嘉宾,为大家带来关于核药的干货分享,他们分别是:
- 美国SpeedPharma/中国速康制药创始人、CEO 谢少峰
- 晶核生物联合创始人、首席执行官 余海华
- 无锡诺宇医药首席技术官 伍维思
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