新冠"克星"!3CL蛋白酶抑制剂研发,先声药业国内首个报上市
2023年1月16日,先声药业的3CL蛋白酶抑制剂——SIM-0417新药上市申请获NMPA以药品特别审批程序受理,拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)成年患者。该药非常重磅,来头不小,位列3CL蛋白酶抑制剂研发第一梯队,此次是国产首个报上市的。
药融云
恒瑞医药久违的涨停板!新药研发管线实力雄厚,12款已商业化
1月16日,生物医药股迎来强势上涨,其中,有着“创新药一哥”之称的恒瑞医药(600276)开盘即涨,上午10点,恒瑞医药股价涨停,收获了新年来首个涨停板,目前市值2751亿。恒瑞医药的新药研发管线实力雄厚,目前已有12款获批上市,8款已经进入国家医保。
药融云
血管性血友病新药!武田制药中国递交上市,获CDE受理
近期,药融云数据显示:武田制药旗下重组血管性血友病新药——注射用Vonicog alfa(Vonvendi/Veyvondi)上市许可申请正式获得中国CDE受理,拟用于血管性血友病成人患者(18岁及以上)的按需治疗和出血事件控制,以及围手术期出血管理。
药融圈
色谱数据完整性理论
色谱系统在药物研发中具有举足轻重的作用,色谱数据完整性和合规性直接决定药品注册成败。本文是笔者基于多年药物研发经验下对色谱数据完整性理论的简浅总结,不妥之处,还望指正!
药事纵横
国内眼科基因治疗竞争格局:药企角逐,纽福斯一骑绝尘!
在眼科疾病治疗领域,基因治疗有着显著优势。近几年,越来越多的国内药企布局眼科基因治疗这一赛道,纽福斯、朗信生物、方拓生物等企业进展较快。同时,多家药企获批临床,可以预计未来几年国内眼科基因治疗领域会出现新的突破。
细胞基因治疗前沿
又见“灵魂砍价”!罕见病药品从63800元降到3780元
罕见病药品一直是医保关注的重点,脊髓性肌萎缩症(SMA)是一种高致死率和高致残率的罕见病。今年,一款SMA口服药同样通过谈判纳入目录,这让罕见病患者从有药可用变成有药可选。本次央视播出的罕见病药品灵魂砍价的对象仍是SMA药物,罗氏的利司扑兰口服溶液从63800元/盒降至3780元/盒。
生物药大时代
荣耀未来,「兔」步青云!享融智云2023年会盛典隆重举行!
2023年1月14日,享融智云“荣耀未来,兔步青云”2023新春年会盛典于总府皇冠假日酒店隆重举行,上海、杭州、台州、重庆等各分会场同步连线,各级领导应邀出席,一起见证享融智云这一年的发展与壮大,寒冬而至,人心却格外温暖 。
药融云
5亿化疗止吐药!人福医药3类仿制药申报上市,单挑豪森、正大天晴
1月17日,据CDE官网显示,人福医药控股子公司——宜昌人福药业,递交的注射用福沙匹坦双葡甲胺3类仿制药申报上市申请获受理。据药融云统计,该5亿化疗止吐药的院内九成市场由豪森与正大天晴占据,此次人福医药正式向其发起挑战,或将会打破两者在市场的“霸主”地位。
药融云