瞄准15亿市场!恒瑞医药IL-17A单抗报上市,争夺国产首款!
4月27日,恒瑞医药自主研发的IL-17A单抗——夫那奇珠单抗注射液的上市申请获得国家药监局受理。拟定适应症为治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。截至目前,国内还尚无国产IL-17A单抗上市,恒瑞医药有望创造历史,突破国内空白。
药融云
CNS疾病正成为全球最大疾病负担之一,这家药企深耕三十多年!
随着全球人口结构变化和老龄化加剧,中枢神经系统(CNS)疾病成为各国面对的重大卫生和社会问题。神经系统研发跑道可谓是众司云集,但是要在该领域真正的做出成果实属难事,更别说在该领域坚持到底了。今天我们要说的是专注于神经系统类药物研发三十多年的生物制药公司——Neurocrine Biosciences, Inc.(NASDAQ:NBIX)。
药融圈
立项人生四重境界——十年历程的总结与思考
在学习和工作中,会接触到很多做立项的人,但人与人之间的差异较大,甚至有些从来没有做过专职立项的朋友,也经常说自己会立项或自己立过项。在很多人眼中,立项非常简单,而在部分人眼中立项又非常艰难,正所谓内行看门道,外行看热闹。
药事纵横
13亿贴膏剂!又一仿制药上市申请获受理,九典制药独家品种
据CDE官网,北京茗泽中和药物研究有限公司递交的洛索洛芬钠凝胶膏仿制药上市申请获CDE受理。据悉,该13亿抗炎镇痛贴膏是九典制药在原研厂商LEAD的洛索洛芬钠贴剂基础上进行剂型改良的仿制药,于2017年批准上市,且目前国内仅有其生产销售,独霸市场。
药融云
拟募资35亿!禾元生物冲击IPO,创造人血白蛋白新思路!
2023年3月31日,上交所网站数据显示,禾元生物IPO审核状态变更为“中止(财报更新)”。禾元生物因发行上市申请文件中记载的财务资料已过有效期,需要补充提交。截至此前招股说明书签署日,全球内尚未有重组人血清白蛋白上市药品在售。禾元生物冲击IPO,创造人血白蛋白新思路。
药融圈
全球首款!FDA批准Biogen反义核苷酸疗法上市,治疗渐冻症!
4月25日,Biogen宣布,FDA已批准其反义寡核苷酸疗法QALSODY(tofersen)上市,用于治疗超氧化物歧化酶1 (SOD1)突变所致的肌萎缩侧索硬化(ALS)患者。这是首款针对ALS的基因靶向疗法(反义寡核苷酸疗法),由Biogen与Ionis合作开发。
细胞基因治疗前沿