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2024年第48周11.25-12.01国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵数据统计，2024.11.25-2024.12.01期间共有105项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号86项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请16项；共22个品种通过一致性评价，本周36个品种视同通过一致性评价。本周有1项生物类似物注册申报动态，是石药集团的乌司奴单抗注射液。

摩熵医药

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报

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1个月前
2024年第48周11.25-12.01国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵数据统计，2024.11.25-2024.12.01期间共有66个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号49个，进口药品受理号17个，共计56款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药35款，生物药19款，中药2款。

摩熵医药

创新药改良型新药

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1个月前
齐鲁制药夺得阿帕他胺片国内首仿，两大片剂同日获批上市！前列腺药物市场竞争升级

12月3日，齐鲁制药（含子公司）的两款4类仿制药获批生产，其中阿帕他胺片成为国内首仿药。阿帕他胺是全球重磅前列腺药物，2023年销售额超23亿美元。齐鲁制药还获批了其他多款品种，包括7款首仿药，进一步丰富了产品线。

摩熵医药

齐鲁制药阿帕他胺片盐酸达泊西汀片首仿药获批前列腺药物仿制药

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1个月前
2024年医疗器械投融资盘点：超800起融资事件，多个区域赛道逆势坚挺！

2024年全球大健康领域投融资中，医疗器械类事件占比显著。中国医疗器械投融资事件数与创新药接近，且占比提高。全球医疗器械投融资事件波动，美国和中国是主要热点。中国江苏领跑，京沪苏粤多元并进。活跃机构特色投资，英赛飞影&层浪生物引领创新。

摩熵医药

2024年盘点医疗器械投融资启明创投英赛飞影层浪生物

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1个月前
药品销售数据如何查询？

涵盖超过10000家二级及以上医院（≧100床位）、约12000家一级医院、约10000家未定级医院、约980000家基层卫生服务机构（以乡镇卫生院为主、社区卫生服务中心）。可用于查询包含医院及基层医疗机构终端的药品销售数据。

医药弼马温

药品销售销售额

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1个月前
MASH百亿市场全景回顾：新药与仿制药双赛道激战

2024年3月，首个MASH药物Resmetirom获批，展现强劲市场潜力。MASH是代谢功能障碍相关脂肪性肝炎，全球患病率高，经济负担巨大。目前有多种药物在研，多款药物处于三期临床，竞争激烈。未来治疗方式将以联合治疗为主，新靶点探索正在推进。

药事纵横

MASH 医药市场新药研发仿制药临床试验

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1个月前
倍特药业：碘佛醇注射液等四款注射剂同日获批且视同过评，造影剂及集采药品布局加速

12月2日，倍特药业4款注射剂获批生产，包括碘佛醇注射液等，其中碘佛醇是造影剂TOP1产品，销售额超29亿元。倍特药业造影剂产品线已增至9款。此外，倍特药业还有37款品种过评，包括注射用头孢唑肟钠等3款首家过评品种。

摩熵医药

倍特药业药物审评审批碘佛醇注射液造影剂集采药品

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1个月前
2024年11月仿制药月报：218个品种过评，首家过评品种22个，四川制药领衔市场

2024年11月仿制药月报显示，该月共有28个品种一致性评价申请获CDE承办，435项新注册分类仿制药申请获CDE承办，218个品种通过/视同通过一致性评价。月报由摩熵咨询团队基于NMPA、CDE数据编制，以帮助业内人士了解行业动态。

摩熵医药

2024年11月月报仿制药药物审评审批四川制药投融资

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1个月前
2024年11月生物医药公司裁员汇总

受全球经济下行和生物制药资本寒冬影响，2024年11月生物医药行业裁员现象普遍，有20家公司宣布裁员。裁员原因多样，包括被并购、产品开发失利等。其中，KronosBio、诺华、23andMe等多家知名生物科技公司进行了大规模裁员，以削减成本或调整战略方向。

药事纵横

生物医药公司裁员汇总 2024年11月

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1个月前
维立志博携手Aditum Bio，以三特异性抗体LBL-051资产共创Oblenio Bio受瞩目

维立志博与Aditum Bio成立新药研发公司Oblenio Bio，合作推进三特异性T细胞衔接器抗体LBL-051研发。维立志博递交中国香港IPO申请，核心产品为LBL-024。公司完成1.3亿元C+轮融资，外部投资人众多。

药融圈

维立志博 Aditum Bio 三特异性抗体 LBL-051 IPO Oblenio Bio

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1个月前