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恒瑞医药:ADC药物HR-A1912临床试验获批
月25日,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,公司子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-A1912的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
生物药大时代
恒瑞医药
ADC药物
B细胞非霍奇金淋巴瘤
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11个月前
英百瑞:通用现货型NK细胞疗法IND申请获国家药监局受理
近日,英百瑞(杭州)生物医药有限公司(以下简称“英百瑞”)的“IBR733细胞注射液”的IND申请获得CDE受理(受理号:CXSL2300643)。
细胞基因治疗前沿
英百瑞
细胞疗法
白血病
1927
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11个月前
抑郁症新药2期临床失败,股价大跌
2023年9月20日,Seelos Therapeutics公司的鼻腔用氯胺酮药物(SLS-002)在一项针对有急性自杀倾向的重度抑郁症患者的2期研究评估中未能达到主要终点。
生物药大时代
抑郁症
精神类疾病
帕金森病
1246
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11个月前
16亿重磅品种!石药拿下「伊立替康脂质体」首仿,针对胰腺癌
近日,药监局官网显示,石药集团欧意药业的盐酸伊立替康脂质体注射液获批上市,用于治疗胰腺癌,是国内首个获批上市的盐酸伊立替康脂质体注射液仿制药。
药融云
石药
胰腺癌
仿制药首家
1804
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11个月前
全球畅销抗凝药物,9家企业过评!海正药业、华润双鹤、齐鲁制药...
仿制药在医药行业中扮演着重要的角色,而仿制药的一致性评价也是确保其质量和疗效的重要手段,这有利于维护公众的用药安全和有效性,进一步推动医药产业国际化。
药融云
华润双鹤
齐鲁制药
抗凝药物
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11个月前
信达PD-1/IL-2双抗蛋白IBI363获批新临床!12款双抗进入临床,位居国内前列
2023年9 月 20 日,据 CDE 官网显示,信达生物递交的 IBI363 临床试验申请获默示许可,联用贝伐珠单抗或仑伐替尼或呋喹替尼或/和化疗用于晚期肿瘤(受理号:CXSL2300471)。
药融云
信达生物
双抗
肿瘤领域
1952
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11个月前
【更新】中国药品审评、全球临床试验、原料药……多库新功能上线
药融云数据库的新功能、新数据和各项优化又火热上线啦,融融带你围观,全新体验,等你开启!
药融云
数据库更新
全球临床试验
原料药
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11个月前
凌科药业完成C2轮融资,C轮整体融资额3.22亿人民币
2023年9月21日,创新药研发公司凌科药业(杭州)有限公司(以下简称“凌科药业”)今日正式宣布完成C2轮融资。
药融圈
凌科药业
投融资
肿瘤领域
1447
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1年前
医药周报丨全球创新药新进展,用于治疗癌症、糖尿病、雄秃...
根据药融云数据统计,2023.09.04-2023.09.10期间共有53个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办(按受理号统计,不含补充申请)。
药融云
创新药
癌症
糖尿病
862
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1年前
博腾生物慢病毒生产用细胞库FDA DMF备案成功
近日,博腾生物在FDA成功备案关于LV-SMART®HEK293TG2S细胞库的DMF文件。
细胞基因治疗前沿
博腾生物
FDA
细胞库
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1年前
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