FDA批准首款罕见心肌病药物 年治疗费用22.5万美元
5月6日,美国辉瑞制药表示,该公司的VYNDAQEL®(tafamidis meglumine)以及VYNDAMAX™(tafamidis)获得了美国FDA的批准,用于野生型或遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM)成年患者的治疗,以降低心血管死亡率和心血管相关住院的发生。VYNDAQEL和VYNDAMAX是首创(first-in-class)转甲状腺素蛋白稳定剂tafamidis的两种口服剂型,这次批准也意味着这两药物成为了FDA批准的首个ATTR-CM药物。
匿名
首个国产长效GLP-1激动剂即将上市
就在4月初,豪森第二次向港交所递交了IPO申请书,招股书显示,2019-2020年将有4款1.1类新药上市。其中,洛塞那肽一马当先,有望成为第一个上市的新药。而在5月份,这个愿望终于就要实现了!
菜菜
粤机构发表AI医生对照研究:临床上可辅助人类医生提高效率
中山大学中山眼科中心5日发布消息称,该中心人工智能学科团队完成医学AI(人工智能)医生多中心随机对照研究。研究显示,AI医生在真实临床门诊中准确率较人类医生低,但是AI诊断耗时短,表明现阶段的医学AI可以在临床上辅助人类医生,提高工作效率。
蔡敏婕 邰梦云
药品零售:监管趋紧下的挑战
在监管持续趋紧的现状下,药品零售市场将迎来一个持续调整的时期。虽然从4+7带量采购来看,未中标的药品有向院外渠道流出的需求,但由此带来的红利不足以弥补监管严格后带来的损失。
匿名
爆!恒瑞PD-1单抗获批上市
据相关知情人士称,恒瑞医药PD-1单抗卡瑞利珠单抗于2019年5月5日获批上市,用于复发/难治性霍奇金淋巴瘤,三线治疗。截至目前,国内已有5款PD-(L)1抗体获批上市。
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莆田系再起风波:长沙普济医院被曝骗取医保1529万元
医保基金是人民群众的“救命钱”。然而,长沙普济医院却被曝通过虚列就医人员名单、诊疗项目、治疗时间、医用材料、药品等行为,骗取医保基金达1529.25万元。目前,该案已由长沙市检察院向长沙市中院提起诉讼。
晏国文 曹学平
长效抗艾二联方递交上市申请 助力艾滋病患者长期获益
2019年04月29日,抗艾滋病长效二联方“cabotegravir +利匹韦林”向FDA递交上市申请,该二联方是全球首款长效艾滋病药物,可用于病毒抑制(HIV RNA < 50拷贝/mL)艾滋病患者中,该长效二联方具有良好的病毒控制疗效,安全性和耐受性优良,有望长期改善艾滋病患者的依从性,"艾滋病二联方案"将会是艾滋病治疗的又一突破。
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科学家发现癌症个性化治疗标记物
癌细胞的特点是能够逃避细胞凋亡,这是一种程序性细胞死亡,允许机体移除受损的细胞。许多致力于新化疗药物的研究旨在诱导细胞凋亡,从而杀伤癌细胞或缩小肿瘤。巴塞罗那生物医学研究所(IRB)的科学家们已经证明,TP53INP2蛋白在诱导细胞死亡中起着重要作用。这一发现可能与某些癌症的治疗有关。
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强生Erleada治疗前列腺癌进入FDA实时肿瘤学审查
美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准Erleada(apalutamide)一个新的适应症,联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。FDA将通过实时肿瘤学审查(RTOR)项目对该sNDA进行审查。
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