泰格医药:收购日本CRO巨头Medical Edge,加速亚太版图扩张
泰格医药作为CRO龙头,通过频繁的合作、并购和投资实现快速扩张。2024年7月完成对日本CRO公司Medical Edge的收购,增强在亚太地区的研发服务能力。泰格医药历史上有多次战略收购,涉及全球多地,不断扩充业务版图。尽管2024年一季度业绩承压,但毛利率相对稳定,显示出轻资产运营的CRO在行业波动中的韧性。
生物药大时代
2024年7月国内12款CGT疗法IND获批盘点
2024年7月,国内细胞与基因治疗领域发展迅猛,多款创新疗法获批IND。其中包括亦诺薇的T3011疱疹病毒注射液治疗晚期实体瘤,圣因生物与信达生物的SGB-3908注射液用于高血压,石药集团的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗……这些进展标志着CGT领域在国内的快速发展与突破。
细胞基因治疗前沿
头孢地嗪钠集采风波:大熊制药出局,国内药企低价抢占市场
7月18日,国家药监局因韩国大熊制药未接受境外生产检查,暂停其注射用头孢地嗪钠进口销售。该药品销售额曾超18亿,但近年大幅下滑。大熊制药因此被取消集采中选资格,并被暂停参与集采申报两年。国内多家药企中选该药品集采,价格更低。
摩熵医药(原药融云)
全球首款TAL-T细胞疗法突破:泛恩生物获批IND,针对晚期恶性实体瘤
2024年7月23日,广州泛恩生物的“TAL-T细胞注射液”获临床试验默示许可,针对晚期恶性实体瘤。该疗法为全球首款,采用自主核心技术,从肿瘤相关淋巴结制备高质量自体抗肿瘤T细胞,解决制备成功率低等问题,具有适应症广、制备周期短等优势。目前IIT临床研究显示其安全性和有效性显著。
摩熵医药(原药融云)
国内首款儿童白血病CAR-T药pCAR-19B获受理,精准生物领跑创新赛道
7月20日,重庆精准生物自主研发的pCAR-19B细胞自体回输制剂(普基仑赛注射液)上市申请获NMPA受理,为国内首款针对儿童白血病的CAR-T产品。该产品临床试验效果显著,有望成为中国首个上市的同类创新生物药。精准生物在肿瘤免疫治疗领域持续创新,致力于为全球患者提供高质量的创新药。
摩熵医药(原药融云)
Grünenthal全面接手Movantik,创新策略助力便秘治疗药重返巅峰
MOVANTIK(naloxegol Oxalate)是阿片拮抗剂,用于治疗慢性非癌症疼痛患者的阿片-诱导便秘。该药由Nektar开发后转让多家企业,2014年获FDA和EMA批准。2024年,Valinor Pharma将其全球权利售予Grünenthal,交易价值约2.5亿美元。Valinor通过创新商业策略和Apollo Care合作,成功提升Movantik业绩,推动处方增长并改善患者就医条件。
药融圈
阿尔茨海默症药物Leqembi欧盟审批被拒,百健股价下跌超7%
7月26日,欧洲药品管理局药品委员会拒绝批准卫材与百健的阿尔茨海默症药物Leqembi,因其疗效微弱且存在严重副作用风险,包括可能引发脑肿胀和出血的ARIA。百健股价因此大跌。卫材与百健将寻求复审,并预计该药未来全球销售潜力巨大。此前,百健另一同类药物已被拒,礼来药物仍在审。三药均已在美获批。
药事纵横