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重磅！《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》正式发布
7月日，国家药监局正式发布了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，旨在深化药品审评审批改革，提升效能，支持创新药研发。该方案已获审议通过并正式印发各地药监局执行。 -
倍特药业抢首仿！4类仿制化药碘比醇注射液上市申请已获受理
7月30日，成都倍特药业碘比醇注射液上市申请获CDE受理，加入百亿造影剂市场争夺战。碘比醇注射液销售额增长显著，原研药独霸市场，倍特成为第二家仿制药企，有望与圣华曦药业争夺碘比醇注射液首仿。目前倍特药业已有多款造影剂获批上市，并积极提交新品种申请。 -
TYK2抑制剂II期克罗恩病临床失败！其前景仍存希望
Ventyx Biosciences的TYK2抑制剂VTX958在克罗恩病2期试验中未达主要终点，但内镜反应和生物标志物显示疗效。VTX958耐受性良好，而公司不再用内部资源推进其额外试验，面临资金压力。VTX958针对免疫疾病，试验设计已调整。TYK2抑制剂市场前景广阔，其他公司也在积极推进相关研究。 -
FDA暂停糖尿病新药Cadisegliatin临床试验，安全问题引关注
近日，vTv Therapeutics的Cadisegliatin临床项目被FDA暂停，涉及1型糖尿病3期试验。该药物为口服葡萄糖激酶激活剂，500多名受试者治疗中耐受性佳。暂停因ADME研究中发现未知色谱信号。FDA要求额外体外研究，项目恢复前无患者接受治疗。vTv CEO表示正与FDA合作，对药物疗效和安全性有信心，期待恢复临床。 -
六类耗材成焦点，河北医保局加速血管介入全国联采新篇章
河北省医保局发布通知，标志血管介入耗材全国联采进入准备阶段，六类关键耗材成焦点。此举旨在调控价格、推动国产替代，优化市场结构。多省联动推进各类耗材集采，市场变革加速，国产替代空间广阔，预示着血管介入耗材市场将迎来深刻重塑与变革。 -
BASF德国工厂爆炸致维生素产业链震动，市场酝酿涨价潮！
7月29日，德国巴斯夫路德维希港工厂发生爆炸并起火，影响南部化工装置，市场担忧供应短缺推高维生素A和E价格。巴斯夫路德维希港是全球最大化工综合体，此次事件或加剧维生素市场涨价情绪，但产能过剩仍存挑战。 -
国药一心制药左卡尼汀注射液上市申请获受理，年销超12亿市场再添强将
7月24日，国药一心制药的左卡尼汀注射液上市申请获CDE受理，该药品用于治疗慢性肾衰并发症，去年销售额超12亿元。多家企业提交仿制申请，国药一心制药另有抗肿瘤药在审。左卡尼汀注射液市场活跃，多药企获生产批文。 -
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药明康德2024年中报：员工减少六千余，在手订单却激增33%
药明康德2024年中报显示，上半年营收和扣非净利润均下降，但TIDES业务高速增长。员工人数减少反映行业压力。客户订单增长，在手订单同比大增。公司对美国拟议法案持观望态度。预计2024年收入剔除新冠项目后将正增长，自由现金流持续为正。TIDES业务表现强劲，客户和分子数量大幅提升。
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