2024年6月:共8家CGT领域公司获得融资
2024年6月,康元医疗、莱芒生物、迦进生物和赛桥生物等8家CGT公司获得融资,用于研发、临床试验、IND申报和商业化进程,涉及降低生产成本、提升药物可及性和推动基因治疗技术产业化。这些融资和合作有助于加速CGT技术的研发和商业化,为医疗行业带来创新。
细胞基因治疗前沿
又一左甲状腺素钠仿制药雷替斯未过评,首家过评企业将花落谁家?
国家药品监督管理局通知显示,左甲状腺素钠仿制药“雷替斯”暂未通过一致性评价,该市场竞争激烈,多家企业正进行仿制药申报。左甲状腺素钠作为窄窗药物,仿制药与原研药在临床等效性上存在差异。目前,Uni-Pharma、Dr. Reddys'、Viatris等企业进度领先,预计将成为首家过评企业,市场格局待变。
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首款DMD基因疗法Elevidys获FDA完全批准!
6月20日,Sarepta Therapeutics的DMD基因疗法Elevidys获美国FDA扩展适应症批准,用于≥4岁DMD患者。该疗法通过基因重组技术,治疗DMD病因,疗效显著。受此影响,公司股价上涨5%。Elevidys的成功获批进一步巩固了其市场地位,而其他竞争对手如辉瑞和NS Pharma的DMD疗法则遭遇挫折。Sarepta还开发多款DMD小核酸疗法,销售持续增长。
细胞基因治疗前沿
中国biotech的PTK7 ADC药物【MTX-13】以12亿美元成功出海!
生物制药公司Day One与中国biotech就创新PTK7 ADC药物MTX-13达成12亿美元独家许可协议。MTX-13(后更名为DAY301)针对多种实体肿瘤有良好疗效,预计今年底或明年初进行I期试验。此药物由多家单位合作开发,包括ADC药物开发专家普众发现。Day One期望DAY301成为一流药物,并扩大其产品线。
细胞基因治疗前沿
先锋制药:14亿+注射用头孢唑林钠通过一致性评价!
6月20日,安徽省先锋制药的注射用头孢唑林钠通过一致性评价,该药物为广谱抗菌的头孢菌素类抗生素,2023年全国销售额近14亿元。先锋制药在仿制药布局上积极,已提交16个品种的仿制申请,2024年至今已有7个品种过评。
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石药集团跻身全球TOP25 ,“明复乐”又一重磅临床研究新发现登刊!
石药集团凭借明复乐(替奈普酶)在缺血性卒中治疗领域的重大突破,再次展现其创新药物研发实力。TRACE-III研究成功将溶栓时间窗延长至24小时,显著降低残疾率,获国际认可。明复乐市场表现强劲,预计销售峰值达20亿元。石药坚持创新战略,研发管线丰富,进入全球研发管线数量TOP25,致力于成为全球医药领军企业。
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