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阿斯利康PD-L1抗体Imfinzi引领膀胱癌治疗新突破:III期试验获积极结果
阿斯利康公布Imfinzi联合化疗治疗MIBC的NIAGARA Ⅲ期试验积极结果,显著延长患者无事件生存期及总生存期,且安全性良好。Imfinzi还在多种膀胱癌治疗组合中测试,并已获FDA批准用于治疗特定NSCLC患者。
生物药大时代
阿斯利康
PD-L1单抗
Imfinzi
膀胱癌
临床试验数据
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4个月前
恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗:非小细胞肺癌治疗新突破,CDE优先审评加速上市
9月13日,恒瑞医药子公司苏州盛迪亚的注射用瑞康曲妥珠单抗获CDE受理并纳入优先审评,针对HER2突变非小细胞肺癌。该药为恒瑞自研的ADC药物,多项临床试验显示其疗效显著,恒瑞医药持续探索HER2领域治疗方案,布局多个创新药产品。
摩熵医药(原药融云)
恒瑞医药
瑞康曲妥珠单抗
非小细胞肺癌
申报上市
药物审评审批
443
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4个月前
强生首款双机制IL-23抑制剂Tremfya获批UC治疗,三适应症在手展现强大潜力
9月11日,强生宣布FDA批准Tremfya用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者,该药为首个双作用机制IL-23抑制剂,疗效显著,已获FDA三项适应症批准。
摩熵医药(原药融云)
强生
双机制IL-23抑制剂
Tremfya
UC治疗
435
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4个月前
华海药业白消安注射液获FDA批准及孤儿药认定,市场竞争力再升级!
9月10日,浙江华海药业的白消安注射液获美国FDA批准及孤儿药认定,该药2023年国内销售额超6亿。华海药业已投入约760万研发费,获批将助其拓展美国市场,增强产品竞争力和品牌影响力。
摩熵医药(原药融云)
华海药业
白消安注射液
孤儿药
药物审评审批
545
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4个月前
中药市场稳健增长,OTC集采加剧药企洗牌:华润三九等巨头面临价格大考
安徽发布2024年中成药集采文件,覆盖18产品组、35种药,含独家及常用药如感冒灵。集采要求降价,知名品牌如华润三九等面临大幅降价压力,或影响全国售价。中药市场持续增长,但集采加剧竞争,企业需调整策略应对。安徽此举或引发其他省份跟进。
摩熵医药(原药融云)
中药
中成药
OTC
药品集采
药企
607
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4个月前
国产降脂药新突破:齐鲁制药ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批,市场销售额飙升5倍
9月9日,齐鲁制药的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊获批生产,成为国产第4家过评企业。该药为口服降脂药,2023年全国销售额超300万元,同比增长539.41%。其活性成分EPA和DHA有助于降低甘油三酯,适用于重度高甘油三酯血症患者。齐鲁制药此举丰富了心血管产品线,提高了药物可及性。
摩熵医药(原药融云)
齐鲁制药
降脂药
ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊
药物审评审批
756
0
4个月前
诺和诺德口服GLP-1新疗法Amycretin减肥I期数据惊艳:12周减重13%!
9月11日,诺和诺德公布Amycretin(NN9487)口服剂减肥I期数据,患者12周内体重减轻13%,远超安慰剂组,显示长期减重潜力。研究关注不良事件及减重效果,发现主要不良事件为肠胃不适,但逐步加量方法提升了安全性。Amycretin是Novo肥胖治疗关键产品,未来将扩大研究规模。
摩熵医药(原药融云)
诺和诺德
GLP-1
Amycretin
减肥药
临床试验数据
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4个月前
成都苑东生物制药实现原料制剂一体化,盐酸尼卡地平注射液ANDA获FDA认可
9月10日,成都苑东生物制药宣布其盐酸尼卡地平注射液ANDA获美国FDA批准。该注射液2023年国内销售额超3亿,同比增长20.96%。此药为高血压短期治疗推荐用药,是成都苑东第二个制剂出海产品,实现原料制剂一体化,成本优势显著。国内仅8家药企获批,苑东独家过评。
摩熵医药(原药融云)
成都苑东生物制药
原料制剂一体化
盐酸尼卡地平注射液
ANDA
500
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4个月前
阿斯利康小分子PCSK9抑制剂在中国获批临床!血脂管理迎新突破
阿斯利康新药AZD0780薄膜衣片获CDE临床试验许可,拟治血脂异常,尤其针对他汀治疗不佳者。AZD0780为PCSK9抑制剂,可降低LDL-C近80%,中国高胆固醇患者众多,该药研发有望带来新进展。
摩熵医药(原药融云)
阿斯利康
PCSK9抑制剂
AZD0780薄膜衣片
获批临床
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4个月前
全球首款JAK抑制剂:德戈替尼乳膏获EMA积极意见,专注中重度CHE治疗
EMA建议批准德戈替尼乳膏治中重度CHE成人,基于DELTA III期结果。若获欧盟批准,将成首个该领域外用药物。德戈替尼为局部泛Janus激酶抑制剂,针对CHE关键发病机制。
药融圈
JAK抑制剂
德戈替尼乳膏
慢性手部湿疹
CHE
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