吉利德2024上半年CAR-T产品大卖72亿元
吉利德2024Q2营收69.54亿美元,同比增长5%,HIV、肿瘤药驱动增长。研发投入降4%,现金储备大减因收购及偿债。细胞疗法Yescarta和Tecartus上半年销售额增,巩固市场领导地位。
细胞基因治疗前沿
2024年7月:8款创新药品种申请上市
2024年7月共有145个创新药品种获CDE承办,8个品种申请上市,包括治疗B型血友病的BBM-H901、重症肌无力的巴托利单抗等,涵盖基因治疗、单抗、CAR-T等类型,多款新药有望加速上市,满足医疗需求。
生物药大时代
再鼎医药:全球首个宫颈癌ADC药物TIVDAK在澳门获批
再鼎医药宣布其宫颈癌ADC药物TIVDAK在澳门获批,用于复发性或转移性宫颈癌治疗。TIVDAK是全球首个获FDA批准的宫颈癌ADC药,临床显示降低死亡风险并延长生存期。中国宫颈癌治疗需求大,再鼎医药计划在中国提交上市申请。
生物药大时代
NMPA最新批件:166个新批件,40余个品种获批上市
2024年8月13日,NMPA发布药品批准证明文件送达信息,本批次共有166个受理号获批,其中54个为上市申请。阿斯利康与第一三共的德曲妥珠单抗新适应症获批治疗HER2阳性胃腺癌。德曲妥珠单抗为HER2靶向ADC,已获乳腺癌适应症。惠升生物德谷胰岛素注射液获批,具长效降糖优势。精鼎医药的阿地溴铵吸入粉雾剂获批用于COPD治疗。
Pharma CMC
南京吉迈生物:核酸治疗1类新药LY01620获批临床!
8月12日,南京吉迈生物的1类新药LY01620获批临床,用于HPV16相关子宫颈病变治疗。吉迈生物专注核酸药物研发,拥有RNA药物开发与LNP递送技术平台,此次获批为其首个IND产品。公司在基因治疗、免疫肿瘤学领域均有创新突破。
药融云