拟募资35亿!禾元生物冲击IPO,创造人血白蛋白新思路!
2023年3月31日,上交所网站数据显示,禾元生物IPO审核状态变更为“中止(财报更新)”。禾元生物因发行上市申请文件中记载的财务资料已过有效期,需要补充提交。截至此前招股说明书签署日,全球内尚未有重组人血清白蛋白上市药品在售。禾元生物冲击IPO,创造人血白蛋白新思路。
药融圈
全球首款!FDA批准Biogen反义核苷酸疗法上市,治疗渐冻症!
4月25日,Biogen宣布,FDA已批准其反义寡核苷酸疗法QALSODY(tofersen)上市,用于治疗超氧化物歧化酶1 (SOD1)突变所致的肌萎缩侧索硬化(ALS)患者。这是首款针对ALS的基因靶向疗法(反义寡核苷酸疗法),由Biogen与Ionis合作开发。
细胞基因治疗前沿
国内首座!高品质药用中硼硅棕色玻管窑炉,正式启动!
2023年4月19日,为满足日益增长的光敏感药品包装需求,肖特在浙江缙云正式启动了新引入的药用中硼硅棕色玻管窑炉。该窑炉是国内首个符合国际标准的药用中硼硅棕色玻管窑炉。新窑炉和产线将生产菲奥来® B10棕色玻管,专为光敏药物提供可靠保护,并且已在2023年3月成功实现量产,4月实现首批出货。
药事纵横
科伦药业:第4款ADC药物启动临床,拟用于治疗晚期实体瘤!
近日,有报道显示,科伦药业的SKB410启动了I期临床试验,这是科伦药业启动临床的第4个ADC药物项目。据药融云数据库显示,注射用SKB410是科伦药业研发的具有自主知识产权的一款Nectin-4 ADC药物,拟用于治疗晚期实体瘤。
生物药大时代
新型降脂药!君实生物抗PCSK9单抗申请上市,争夺国产首家!
据药融云数据库监测,2023年4月26日,国家药品监督管理局(NMPA)已受理君实生物自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液JS002两项适应症的上市申请。君实生物是国内首家获得PCSK9药物临床试验批件的中国企业,也是国内抗PCSK9单抗研发进展较快的企业之一。
生物药大时代
涨薪22%!百济神州2022年报发布,营收95.66亿,上涨26%!
4月25日晚间,百济神州2022年报发布,公司实现营收95.66亿元,同比增长26.06%;净亏损136.42亿元;研发费用支出111.52亿元,同比增长16.92%,占营收的比例为116.58%。2022年研发人员平均薪酬为96.97万元,同比增长22.16%。
生物药大时代
9亿心血管药物,尼麦角林国内首家过评决出!
4月25日,NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息,其中,昆山龙灯瑞迪制药的尼麦角林片通过一致性评价,斩获该9亿心血管药物的国内首家过评。尼麦角林院内销售额峰值超11亿元,2022年有所下滑,为9.4亿元,其中,尼麦角林片市场份额约占1/3。
药融云
重磅小核酸药物Spinraza:2023年Q1营收30亿,下降6.2%!
美国东部时间4月25日,Biogen2023年Q1财报公布:Q1季度总营收为24.63亿美元,折合人民币170亿元,同比下降2.7%。其中小核酸药物SpinrazaQ1季度营收4.433亿(约30.7亿人民币),相比去年同期下降6.2%,下滑部分原因是受到治疗SMA另外两种药物的挤压。
细胞基因治疗前沿