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「FDA」2024年第四季度5项关键审批决定，涉及阿斯利康、BMY…

2024年最后一个季度，FDA将对BridgeBio的acoramidis（ATTR-CM药物）、阿斯利康/第一三共的dato-dxd（非鳞状非小细胞肺癌ADC药物）、Vertex的vanza triple（囊性纤维化药物）、PTC Therapeutics的eladocagene exuparvovec（AADC缺乏症基因疗法）和百时美施贵宝的Opdivo皮下注射制剂（癌症药物）做出监管决定。

药事纵横

FDA 2024年Q4 药物审评审批

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3个月前
江西牵头十五省联盟集采，未过评药品综合评分法引关注

10月9日，江西牵头15省（区、市）联盟发布药品集中带量采购文件，集采周期至2026年底。此次集采涉及未过评药品，采取综合评分法，曲安奈德益康唑乳膏剂抗感染品种销售增长。此举或推动药品市场健康发展。

摩熵医药（原药融云）

药品集采未过评药品集采动态

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3个月前
利奥西呱片国内首仿+首家过评，齐鲁制药拿下肺动脉高压靶向药市场

10月8日，齐鲁制药的利奥西呱片获批上市并视同通过一致性评价，为首家获批。该药品2023年全球销售额超9亿美元，中国销售额超6千万。利奥西呱的化合物专利已到期，目前有两家药企提交仿制药报产，齐鲁制药年内有37个品种过评。

摩熵医药（原药融云）

利奥西呱片齐鲁制药肺动脉高压首仿药获批

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3个月前
奥赛康斥资2.2亿增资AskGene，强化抗体及融合蛋白药物研发

10月9日，奥赛康通过全资子公司向AskGene增资2.2亿元，泰福资本也增资3000万元。增资后，奥赛康对AskGene的持股比例提高至62.86%。AskGene是一家临床阶段的生物创新药公司，专注于开发差异化抗体及融合蛋白药物。

生物药大时代

奥赛康药业 AskGene 生物创新药投融资药物研发

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3个月前
Mestag携手默沙东，利用RAFT平台开发炎症性疾病新靶点疗法

Mestag Therapeutics与默沙东签署合作协议，利用Mestag的RAFT平台确定炎症性疾病新靶点，默沙东将负责开发商业化，Mestag或获19亿美元回报，双方期待共同推动创新治疗。

生物药大时代

Mestag 默沙东 RAFT平台新药研发炎症性疾病

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3个月前
安斯泰来斥巨资押注：独家许可AVB-101基因疗法治疗GRN-FTD

2024年10月8日，AviadoBio和安斯泰来达成独家选择权和许可协议，安斯泰来获得AVB-101基因疗法的全球独家开发和商业化许可，用于治疗GRN-FTD。安斯泰来近年来在基因疗法领域不断押注，已有多项合作和研发项目。

细胞基因治疗前沿

安斯泰来 AVB-101 GRN-FTD AAV基因疗法

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3个月前
14省联盟集采启动！肝素钠等19种药品纳入，多款重磅注射剂在列！

陕西牵头14省组成省际联盟，开展药品集中带量采购，周期两年。集采涉及19种药品，肝素钠注射剂等销售额超8亿。非独家申报需综合评审，设复活机制，企业面临降价压力。

摩熵医药（原药融云）

集中采购肝素钠注射剂谷胱甘肽

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3个月前
Recordati斥资8.25亿获赛诺菲Enjaymo全球权，治疗冷凝集素病有新解！

2024年10月4日，Recordati宣布与赛诺菲达成协议，获得其C1s单克隆抗体Enjaymo全球权利，该药是首个获批治疗冷凝集素病的方法。预计交易年底完成，将推动Recordati进军罕见病市场，增加其利润。

摩熵医药（原药融云）

Recordati 赛诺菲 Enjaymo 冷凝集素病 C1s单克隆抗体

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3个月前
2024年诺奖揭晓：microRNA基因调控发现引领科学新纪元

2024年诺贝尔生理学或医学奖授予科学家维克托·安布罗斯和加里·鲁夫昆，以表彰他们发现microRNA及其在基因调控中的重要作用。生理学或医学奖是今年诺奖公布的第一个奖项，每项奖金为1100万瑞典克朗。

Pharma CMC

2024年诺奖诺贝尔生理学或医学奖 microRNA 基因调控

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3个月前
2024年末大规模医用耗材集采大幕将启，人工耳蜗降价在即

2024年底前，多项医用耗材集采将启动或执行，包括人工耳蜗与外周介入耗材全国降价、25省IVD集采结果执行，以及全国联采模式加速推进，涵盖多个大品种耗材，耗材市场竞争进入新周期。

数屿医械

医用耗材集中采购全国联采人工耳蜗

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3个月前