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CDE周报 | 恒瑞1类新药上市申请获受理！齐鲁口溶膜又添新！

年关将至，让CDE周报陪你坐等放假！恒瑞1.1类新药报临床！齐鲁口溶膜又添新！上周的创新药、改良型新药承办情况如何呢？详情见下（文中统计结果不包括补充申请&进口再注册）。

药通社

CDE周报恒瑞医药

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2年前
2021年中药新药获批上市12款总览

2021年是近5年来获批中药新药最多的一年，共获批中药新药上市12项。除申报数量创新高外，2021年中药创新药在疾病的治疗领域分布也非常丰富，覆盖呼吸系统，神经系统、消化道及代谢和免疫机制调节用药等领域。

药事纵横

中药创新药

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2年前
2021仿制药首家TOP10药企出炉！齐鲁制药、科伦药业、恒瑞医药领跑

据药融云统计，2021年仿制药首家过评有多达353个品规（262个品种），据粗略统计，齐鲁制药过评产品最多，有15个药品首家过评；科伦药业位居第二。其次为恒瑞医药和人福医药。

摩熵医药（原药融云）

仿制药齐鲁制药科伦药业

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2年前
2021河南省药品网上交易情况！恒瑞医药以16.6亿夺榜首！

河南省公共资源交易中心公示2021年全省药品网上交易情况，包括河南省2021年网上供货金额前100名生产企业。其中恒瑞医药以16.60亿供货金额，位居榜首，另外正大天晴药业集团以14.25亿供货金额排名第2，阿斯利康排名第3，齐鲁制药、罗氏制药分列第4、5名。

药通社

恒瑞医药

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2年前
2021人用疫苗进出口、医药品进出口大盘点

近期海关总署发布2021年12月出口主要商品量值表、2021年12月进口主要商品量值表以及2021年12月进出口商品构成表等数据。

ACGT

人用疫苗医药品

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2年前
2021年FDA批准的50个新药汇总！诺华PCSK9抑制剂

2020年FDA共计批准了50个新药，其中有42个为全球首次批准。按类型区分，50款新药中有14个为生物药，34个为小分子化药，2个为RNA。就治疗领域而言，罕见病，癌症依然是热点。

药事纵横

FDA批准创新药

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2年前
CDE周报！改良型新药上市申请数量突增！

2022年1月10-16日CDE共承办26个创新药受理号，其中包括了化药受理号12个，生物制品受理号13个，1个中药受理号。数量突增！

药通社

CDE周报改良型新药

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2年前
CDE受理周报：创新药、改良型新药、仿制药申报情况速览！

2022年已经开始，那么新年开年第一周有哪些申报的创新药、改良型新药呢？小编对这些情况进行了简单汇总，详情见下（文中统计结果不包括补充申请&进口再注册）。

药通社

CDE受理周报

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3年前
2021年国产获批1类生物制品和化药一览

2021年国家药品监督管理局共批准了25款国产的1类新药（只计算首次获批，不包括疫苗制品和中药），其中1类生物制品7款，1类化药18款。通过查询国家药品监督管理局网站（以下简称“国家药监局”），结合药融云数据库药融云数据，我们总结了下文信息：

靶点社

国产1类新药

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3年前
CDE收审月报：创新药、改良型新药、一致性评价受理动态速览！

2021年的最后一个月CDE受理了哪些创新药和改良型新药呢？一致性评价受理号受理情况又怎样呢？对此小编进行了简单整理，详情见下。

药通社

CDE药审

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3年前