2024年7月140款新药获批临床!5款创新药获批上市,涉及信立泰、药华医药……
根据药融云数据统计,2024年7月共有140款新药获批临床(共计231个受理号),较上个月增加了32款,其中包括63款化药,75款生物制品,2款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物,有98个,占比为42%,系统用抗感染药物获批数量也比较多,有11个。获批剂型主要为片剂与注射剂,分别有78个,95个。
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2024年第31周08.05-08.11全球创新药研发概览
根据药融云数据统计,2024.08.05-2024.08.11期间全球TOP10创新药研发取得多项重要进展。在研发获批方面,恒瑞医药的夫那奇珠单抗注射液、金赛药业的GenSci098注射液、海思科的HSK44459片等均获得临床试验批件或批准,涵盖了银屑病、甲状腺眼病、间质性肺疾病、乳腺癌、2型糖尿病、系统性红斑狼疮和晚期实体瘤等多个治疗领域。
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2024年第31周08.05-08.11全球医药大健康行业投融资数据
根据药融云数据统计,2024.08.05-2024.08.11期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件41起,其中创新药类融资共7起,医疗器械耗材投资热度也较高,本周占比为33%,为25起。本周占比为41%,为17起。国内医药大健康行业共发生投融资事件14起,其中医疗/医药技术、医疗器械耗材融资事件分别发生3起、8起。本周国内创新药大类,干细胞技术研究为热点。
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2024年第31周08.05-08.11国内医药大健康行业政策法规汇总
根据药融云数据统计,2024.08.05-2024.08.11期间国内医药大健康行业发布了多项重要政策法规。8月6日,国家药监局就《出口药品生产监督管理规定(征求意见稿)》公开征求意见,强化出口药品生产监管。8月7日,国家药监局公告注销了两个医疗器械注册证书。同日,国家医保局发布了2024年医保药品目录调整通过初步形式审查的药品信息。8月8日,CDE就《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》公开征求意见,旨在解决新药研发中的问题。
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2024年第31周08.05-08.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据药融云数据统计,2024.08.05-2024.08.11期间共有125项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号111项,新注册分类临床申请受理号4项,一致性评价申请10项;本周共18个品种通过一致性评价,87个品种视同通过一致性评价。本周有2项生物类似物注册申报动态,为恒敬合创生物医药的精蛋白人胰岛素混合注射液 (30R),华兰基因的地舒单抗注射液。
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2024年第30周07.29-08.04全球创新药研发概览
根据药融云数据统计,2024.07.29-2024.08.04期间全球TOP10创新药研发进展包括:艾伯维ABBV-382注射液获批中国临床,用于HIV治疗;赛诺菲amlitelimab获批临床,针对重度斑秃;华普生物FS-8002获批临床,靶向肿瘤微环境;Alpha Cognition的Zunveyl获批美国上市,治疗阿尔茨海默病……
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