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CDE二连发！肿瘤免疫治疗产品临床指导原则、ICH《Q12》实施建议
4月26日，CDE发布2项文件，分别为：《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则（试行）》、ICH《Q12：药品生命周期管理的技术和监管考虑》实施建议。CDE发布438501年前 -
【浙江】18条措施助力化妆品产业发展，打响美妆品牌！
4月20日，浙江省药监局印发《关于实施营商环境优化提升“一号改革工程”助力浙江化妆品产业高质量发展的若干举措》，进一步创新监管方式，提高服务质量，优化营商环境，打响浙江美妆品牌。 -
最新！CFDI发布《药物非临床研究质量管理规范认证申请资料要求》
4月24日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）发布《药物非临床研究质量管理规范认证申请资料要求》，自2023年7月1日起施行。 -
中药传承创新！省局发布《推进中药材生产质量管理规范实施意见》
近日，安徽省药监局发布《推进中药材生产质量管理规范实施意见》，以促进中药材规范化生产，从源头提升中药质量，促进中药传承创新发展。 -
价格超标！61品规新冠药品被撤网（附名单）
4月19日，河北省医用药品器械集中采购中心发布通知，将临时挂网新冠药品与化学药品规范挂网的价格进行对比，对不符合挂网规定的新冠药品进行公示。降价后符合挂网条件的，按照降价后的价格挂网；未降价或降价后仍不符合挂网条件的药品撤网。 -
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293人！CDE发布《药审中心儿童用药技术审评临床外聘专家名单》
为扩大专业领域和专家力量，保障各项儿童用药相关工作的顺利开展，按照《药品审评中心外聘专家管理办法》，CDE对外聘专家进行了遴选，于4月12日发布了《药审中心儿童用药技术审评临床外聘专家名单》，共计293人！ -
2款新药上市，37款获批临床！国内第4款BTK抑制剂，破局百亿市场
根据《药融云医药行业观察周报》数据统计，在2023.03.20-2023.03.26期间，共计37款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药17款，中药1款。另外，还有2款新药获批上市，即阿可替尼胶囊和来瑞特韦片。 -
黑龙江省局发布！调整药品上市后生产场地变更现场检查抽样检验
黑龙江省药品监督管理局发布《关于调整药品上市后生产场地变更现场检查抽样检验的通知》（征求意见稿）。 -
CDE发布2项指导原则！科学指导企业研发抗肿瘤ADC药物
4月7日，CDE发布2项指导原则，分别为：《抗肿瘤抗体偶联药物临床研发技术指导原则》、《基于动物法则的药物研究技术指导原则（试行）》。
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