深耕原料药及CDMO领域三十年:窥见Divi’s全球格局
Divi’s成立于1990年,设立之初为专注于为药物活性成分涉及新的更高效的生产工艺;1994年,随着研发成果的显现,公司将发展方向转移至原料药制造业。Divi’s目前的业务种类包括通用APIs、定制合成服务和保健营养品。
药融圈
谁是2022首仿药之王?科伦药业后来居上!恒瑞医药落榜第二
2022年已过去一大半,按药品名称粗略统计,NMPA今年共批准96款仿制药(129规格)上市,视同通过一致性评价,其中有55款药物以首仿药获批。科伦药业后来者居上,拿下最新2022年首仿药榜单的TOP1,恒瑞医药还是6款,退居第二。
药融云
新药国际化势不可挡,少走冤枉路的秘诀有哪些?
随着国内新药开发竞争加剧,研发同质化问题逐渐显现,“内卷”之下,企业开始寻求“出路”。再加上集采、医保谈判,药品定价面临“灵魂一砍”,许多情况下,产品的商业价值已难以兑现。因此,新药国际化成为破局途径之一,也是国内制药公司需要努力的方向之一。
生物药大时代
自研还是外包?CAR-T公司Vor Bio如何选择
Vor Biopharma在去年夏天开始建设后,已开始在马萨诸塞州剑桥市总部的内部设施进行制造业务。新设施旨在支持Vor Bio为血癌患者开发具有潜在变革性的工程造血干细胞(eHSCs)和CAR-T细胞治疗候选物。
细胞基因治疗前沿
万字长文:助您厘清仿制药的行业逻辑
本文内容为魏利军新书《仿制药帝国的崛起与没落》第22章的节选。魏利军,前哈药集团产品战略总监和产品立项部总监,在过去三年中成功立项30个,并成功组建了哈药北京创新制剂研究中心。
药事纵横
洪观杰析 | 标准品、对照品、参比品傻傻分不清
前两天有朋友问我有关参比品的问题,为何叫参比品,出处是哪里。想起当年对标准品、对照品傻傻分不清,直到后来需要起草相应文件时,才较为系统的学习了这些术语。今天就主要来解决标准品、对照品、参比品傻傻分不清的问题。
药融云
浅析原料药粒度分析方法开发思路(湿法篇)
湿法测定:系指选择适宜的分散方法使供试品分散成稳定的混悬液,通常可采用物理分散方法如超声、搅拌等。与干法测定相同,湿法测定的数据拟合同样用残差值来判断。残差可以帮助评估参数拟合的情况,即实际测量结果与理论计算是否一致。
药事纵横