全面解读有效期和复验期的差别和使用
在药品的生产、检验中,针对原辅料(包括包材)通常需要明确有效期和/或复验期。这两个概念很容易出现混淆,而有的原辅料既规定了有效期又规定了复验期,造成了实际工作中的困惑。本文总结相关法律法规的规定,和大家一起解析有效期、复验期概念,从而清晰这两个概念的区别和分别的用途。
药事纵横
经验分享:软胶囊的制备工艺过程及注意事项
软胶囊是指将利用明胶为主要材料的囊壳将油状药物、药物溶液或药物混悬液等定量包封后形成的密封的胶囊制剂,常见的制备方法包括滴制法和压制法。本文就软胶囊压制法的制备工艺过程及注意事项进行简述。
药事纵横
制药界的明星靶点!2023全球神经系统药物研发热门靶点TOP10!
靶点选择是创新药研发至关重要的一步,它决定了研发的方向和资源的配制,是一项“长周期、高风险、高回报”的商业行为。据药融云全球药物研发数据库显示,目前全球神经系统治疗领域药物研发的热门靶点TOP10分别是:GPCR、Ion channel、Hydrolase......
药融云
国产首款!石药集团mRNA新冠疫苗获批,2022年营收突破300亿!
2023年3月22日,石药集团宣布其mRNA新冠疫苗SYS6006在中国获纳入紧急使用,这也是国产首款mRNA新冠疫苗。至此,国内可用新冠疫苗增至14款。同日,石药集团发布了其2022全年业绩,期内收入总额309.37亿元,首次突破300亿大关,较2021年增长11.0%。
药融云
“销售为王?” 恒瑞医药PD-L1单抗加入竞赛,价格出炉!
近期,药融云数据显示:2023年2月28日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准恒瑞医药1类新药PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液上市,适应症为联合依托泊苷+卡铂用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线治疗。据悉,这是国内获批上市的第5款PD-L1单抗,也是国产的第3款PD-L1单抗。
药融圈
原研VS仿制?从专利纷争看5款DPP-4抑制剂仿制药的上市风险
从2019年至2022年,国内药企相继完成了对5款进口DPP-4抑制剂首仿药的争夺,随后有多家仿制药密集获批。本文按照这5款DPP-4抑制剂原研在中国获批时间的先后顺序逐个分析其在国内的专利情况,以探究仿制药企业在布局该类产品时的侵权风险。
药事纵横
ADC与双抗研发赛道火热,如何抢占先机?
虽然双抗发展前景很好,但是双抗的结构设计、技术平台、评价模型等原因导致其研发困难。ADC也一样,其复杂的结构导致它的制备工艺也更为复杂。鉴于此,针对ADC和双抗研发存在的诸多难点,金斯瑞蓬勃生物与药融圈联合举办了“抢占火热赛道:ADC与双抗研发策略”直播,2位大咖将莅临直播间,为大家带来抗癌新药盛宴。
生物药大时代
授权开发先驱:稳稳输出的Ligand Pharmaceuticals
Ligand Pharmaceuticals Incorporated于1987年在特拉华州注册,于1997年在纳斯达克上市,是一家总部位于美国加州圣地亚哥的生物制药公司。公司致力于发现、开发和推广新的药物和治疗方法,特别是针对癌症和自身免疫疾病等难治性疾病的治疗方法。
药融圈
制剂创新不是东施效颦和自吹自擂,取经美国制剂一哥ALZA!
ALZA是全球载药技术的先驱,也是集大成者,虽然早在2001年就已经被强生收购,但因为ALZA巨大的成就至今仍有大量的拥趸。ALZA凭借超前的设计和数十年如一日的钻研,让诸多的“不可能”变成了可能,用技术一次次地改变了药物的临床治疗。从透皮贴到渗透泵,再到脂质体和植入剂,ALZA一次又一次让老药二次焕发青春。
药事纵横