国产首款！石药集团mRNA新冠疫苗获批，2022年营收突破300亿！

石药集团 mRNA疫苗新冠疫苗年报

摩熵医药（原药融云）

2023/03/23

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2023年3月22日，石药集团宣布其mRNA新冠疫苗SYS6006在中国获纳入紧急使用，这也是国产首款mRNA新冠疫苗。同日，石药集团发布了其2022全年业绩，期内收入总额309.37亿元，全年营收首次突破300亿大关，较2021年增长11.0%。

截图来源：石药集团企业公告

一、国产首款mRNA新冠疫苗获批，国内可用新冠疫苗增至14款

据石药集团介绍，SYS6006涵盖Omicron BA.5核心突变位点，2022年4月获批进行临床试验，目前已经完成I、II期临床和序贯加强免疫历程研究。主要不良事件发生率较低，包括发热、注射部位疼痛，主要为1、2级。老年组的不良事件发生率和严重程度大幅降低。疫情期间（2022年10月12日-2023年1月18日）开展的4000例序贯加强免疫临床研究中，以重组蛋白疫苗为对照，加强接种7-28天，SYS6006的保护效力为70.2%，加强接种14-28天，SYS6006的保护效力为85.3%。SYS6006产品稳定性好，可以在2-8℃长期保存。

据药融云统计，加上此次获批的石药集团mRNA新冠疫苗，至此国内共有14款新冠疫苗可供选择，包括5款灭活疫苗、5款重组蛋白疫苗、1款腺病毒针剂、1款吸入用重组新型冠状病毒疫苗、1款鼻喷流感病毒载体疫苗和1款mRNA疫苗。在疫情政策发生重大变化的情况下，进一步通过异源加强针疫苗的注射加强人群保护，对保护人民生命健康安全具有重要意义。

国内新冠疫苗获批情况

数据来源：药融云数据库

此外，复星医药/BioNTech的mRNA新冠疫苗目前国内正处审批阶段。根据药融云数据（www.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）显示，目前国内mRNA新冠疫苗研发企业还有沃森生物、艾博生物、斯微生物、云顶新耀、康希诺、艾美疫苗、瑞科生物、海昶生物、天境生物、嘉晨西海、美诺恒康、丽凡达生物、星亢原、蓝鹊生物、深圳瑞吉生物、厚存纳米、深信生物、传信生物等。

二、石药集团2022业绩：营收破300亿大关，呼吸系统、消化代谢用药增速超50%

同日，石药集团公布2022年度业绩。期内集团实现收入总额人民币309.37亿元，同比增长11.0%；股东应占溢利人民币60.91亿元，同比增长8.7%；每股基本盈利人民币51.11分，宣派末期股息每股11港仙，全年合共派息每股21.00港仙。

截图来源：石药集团企业公告

2022年，石药集团成药业务保持了稳定增长，新产品的贡献亦持续增加。全球独家创新制剂盐酸米托蒽醌脂质体注射液（商品名：多恩达）及中国首个获批PI3K抑制剂度维利塞胶囊（商品名：克必妥）分别于1月及11月上市销售。

2022年石药集团药物销售情况

数据来源：石药集团企业公告

此外，石药集团还有多个新上市的仿制药更在国家集中采购中选，且快速上量。这些新产品不单带来新的收入贡献，亦使本业务的产品结构更为均衡。2023年3月，mRNA新冠疫苗(SYS6006)在中国纳入紧急使用，用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。

石药集团中选第7批集采的品种

截图来源：药融云药品集中采购数据库

在研新药中，石药集团有超过50项处于临床阶段，其中9项已递交上市申请，16项处于关键临床试验阶段。集团已建立多个创新研发平台，涵盖小分子、大分子、纳米制剂、抗体药物偶联物(ADC)、信使核酸(mRNA)疫苗及小干扰核酸(siRNA)药物等，为集团的创新研发提供坚实的基础。其中纳米制剂技术平台的水平更在国际上处于领先地位，已成功开发出4个纳米剂型的重磅产品，目前研发管线中多于5个产品都是具有全球专利及极具市场价值的重磅产品。

石药集团在业务拓展方面也取得成果，完成产品许可引进及收购项目2个，协同集团强大的临床开发、注册和商业化能力，将为未来增长注入新的动力。另外，完成对外授权项目2个，均为集团自主研发具有全球竞争力的创新抗体偶联药物，标志着集团的创新能力受到国际认可，亦是集团自研创新产品出海的重要里程碑。

参考来源：

[1] 药融云数据库

[2] 石药集团官方披露

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